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Progetto di alimentazione complementare in Etiopia

1 agosto 2022 aggiornato da: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
La Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), una fondazione con sede in Svizzera, ha implementato un progetto di alimentazione complementare per migliorare la qualità della dieta tra i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi che vivono in Etiopia, migliorando la domanda e l'accesso alle uova. Utilizzando un disegno quasi sperimentale e due indagini trasversali separate al basale e alla conclusione, la valutazione cerca di determinare gli effetti del programma sul consumo di uova, sulla disponibilità di uova, sui comportamenti degli operatori sanitari nei confronti delle uova e sulla loro disponibilità a pagare per le uova.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN), una fondazione con sede in Svizzera, ha implementato un progetto di alimentazione complementare per migliorare la qualità della dieta tra i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi che vivono in Etiopia, migliorando la domanda e l'accesso alle uova. Il progetto di alimentazione complementare mirava a incrementare il consumo di uova da parte dei bambini. L'intervento ha incorporato campagne di creazione della domanda e ha sostenuto canali di consegna e produttori selezionati che hanno fornito uova alle comunità. La strategia di creazione della domanda di GAIN è stata progettata per integrare lo sforzo del governo etiope di utilizzare la comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale per incoraggiare il consumo di alimenti complementari nutrienti. Questa campagna è stata implementata attraverso il sistema di estensione sanitaria esistente.

Le aree incluse nel braccio di intervento hanno ricevuto un sostegno diretto per i produttori e fornitori di uova e una campagna per la creazione della domanda di uova. Gli interventi sul lato dell'offerta hanno incluso la formazione per gli agricoltori, l'identificazione dei canali di distribuzione, la mappatura dei rivenditori e la creazione di collegamenti tra produttori di uova e fornitori di uova. Le attività di creazione della domanda di uova sono state eseguite attraverso campagne above the line (ATL) e below the line (BTL). Le campagne ATL includevano messaggi radio, marchio bajaja, montaggio di cartelloni pubblicitari e promozione digitale. Le campagne BTL includono l'attivazione del mercato, road show, seminari di sensibilizzazione per gruppi chiave della comunità, promozione porta a porta e promozione mobile in collaborazione con agenzie creative e operatori sanitari. Entrambe le serie di attività si sono concentrate sulla creazione di consapevolezza sulle uova come opzione alimentare nutriente quotidiana per i bambini.

Originariamente, lo studio intendeva anche aumentare la disponibilità e la domanda di alimenti complementari disponibili in commercio (ad es. Cerifam e Fafa), tuttavia, questi componenti dell'intervento non sono stati forniti. Pertanto, abbiamo rimosso questi componenti dalla descrizione e rimosso i risultati che corrispondevano a questi componenti dell'intervento.

Utilizzando un disegno quasi sperimentale e due indagini trasversali separate al basale e alla conclusione, la valutazione cerca di determinare gli effetti del programma sul consumo di uova, sulla disponibilità di uova, sui comportamenti degli operatori sanitari nei confronti delle uova e sulla loro disponibilità a pagare per le uova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Deep Dive Research and Consulting PLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nelle aree del progetto
  • Badante di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • famiglie senza figli di età compresa tra 6 e 59 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di alimentazione complementare
Promozione delle uova.
Comportamentale: Intervento di alimentazione complementare

Lo studio ha promosso le uova.

GAIN ha fornito formazione agli allevatori di uova per aumentare la loro produzione e commercializzazione di uova, ha contribuito ad aumentare l'accesso delle madri alle uova rendendole più disponibili nei chioschi locali e convincendo i rivenditori a mostrare messaggi promozionali sulle uova, ha condotto seminari di sensibilizzazione con i rivenditori per aumentare gli acquisti di uova e ha impiegato una campagna di creazione della domanda.
Nessun intervento: Confronto
Braccio di confronto senza programma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di uova consumate dal basale alla fine della linea
Lasso di tempo: Dal basale a 22 mesi
Variazione del numero medio di uova consumate negli ultimi 7 giorni dai bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi dal basale alla fine nei due bracci dello studio
Dal basale a 22 mesi
Variazione del consumo di uova dal basale alla fine della linea
Lasso di tempo: Dal basale a 22 mesi
Variazione della percentuale di bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi che consumano uova negli ultimi 7 giorni e nelle ultime 24 ore dal basale alla fine nei due bracci dello studio
Dal basale a 22 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della produzione di uova domestiche dal basale alla fine della linea
Lasso di tempo: Dal basale a 22 mesi
Variazione della percentuale di famiglie che producono uova dal basale alla fine della linea nei due bracci dello studio
Dal basale a 22 mesi
Cambiamento nell'acquisto di uova dalla linea di base a quella finale
Lasso di tempo: Dal basale a 22 mesi
Variazione della percentuale di famiglie che hanno acquistato uova nell'ultimo mese dal basale alla fine nei due bracci dello studio
Dal basale a 22 mesi
Cambiamento dei determinanti comportamentali dei caregiver (dei bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi) nel contesto dell'alimentazione di uova ai bambini dal basale alla fine
Lasso di tempo: Dal basale a 22 mesi
Variazione del punteggio fattoriale medio creato dalle scale Likert degli atteggiamenti (scala degli atteggiamenti, il punteggio più alto riflette atteggiamenti migliori nei confronti delle uova), norme (scala delle norme, il punteggio più alto riflette norme migliori nei confronti delle uova), autoefficacia (scala di autoefficacia, punteggio più alto riflette una migliore autoefficacia) e l'intenzione nei confronti delle uova (intenzione di nutrire le uova al bambino, il punteggio più alto riflette una maggiore intenzione di nutrire le uova) dal basale alla fine tra i due bracci dello studio; il cambiamento sarà esaminato per un punteggio metafattore che combini tutte le scale e ciascuna scala separatamente. I valori dei punteggi fattoriali sono illimitati e possono essere positivi o negativi.
Dal basale a 22 mesi
Cambiamento nella disponibilità degli operatori sanitari a pagare per le uova dal livello di base a quello finale
Lasso di tempo: Dal basale a 22 mesi
Variazione della disponibilità a pagare per le uova, utilizzando ad esempio la variazione del prezzo medio massimo che gli operatori sanitari sarebbero disposti a pagare per le uova dalla linea di base alla linea di fondo tra i due bracci dello studio.
Dal basale a 22 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Global Alliance for Improved Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I rapporti saranno resi disponibili. Forniremo indicazioni su come effettuare la richiesta di accesso al dataset anonimizzato parziale o completo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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