- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05069701
Vliv různých poloh hlavy a trupu na SVV u zdravých jedinců
1. ledna 2023 aktualizováno: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Vliv různých poloh hlavy a trupu na statické virtuální SVV a dynamické virtuální SVV u zdravých jedinců: standardizační studie
Cíl: Získat standardizační data ve statických virtuálních SVV a dynamických virtuálních SVV testech podle různých poloh hlavy a těla při udržování kroku s vyvíjejícími se technologiemi.
Tímto způsobem se plánuje vyhodnotit léčebné odpovědi pacientů, kteří dostávají vestibulární rehabilitaci zdravějším způsobem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí dobrovolníci
- Dobrovolníci starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s narušenou spoluprací
- Muskuloskeletální nebo systémová přítomnost onemocnění
- Minulé onemocnění uší
- Pacienti, kteří zažili závratě
- Přítomnost patologie centrálního nervového systému
- Pacienti, kteří užívali ototoxické léky
- Pacienti, jejichž používání brýlí může způsobit problémy (epilepsie, ztráta zraku atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Bude proveden test SVV.
|
Test SVV bude proveden s brýlemi pro virtuální realitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statický test SVV
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro komerčně dostupnou VR Subjective Visual vertical (SVV) byl použit VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV a Dynamic SVV] (Virtualis, Francie).
Úhly tyčí jsou uvedeny v náhodném pořadí.
Systém se skládá z brýlí, počítače a ručního ovládání.
Když pacienti nosí brýle, vidí pouze světelný pruh ve statickém SVV a body rotující doleva nebo doprava na pozadí světelného pruhu v dynamickém SVV.
Do brýlí nemůže proniknout žádné světlo.
Brýle mají senzor, který snímá úhel hlavy.
Počáteční bod lišty může počítač náhodně upravit do různých úhlů.
Rychlost rotace vizuálního pozadí pro dynamickou SVV byla stanovena jako ±30°/s.
Objekt by měl upravit pruh ve svislé poloze pomocí šipek vpravo/vlevo na ovladači.
Po potvrzení svislosti stisknutím nastavovacího tlačítka uprostřed řídicí jednotky počítač zaznamená úhel lišty a polohu hlavy.
|
1 měsíc
|
|
Dynamický test SVV
Časové okno: 1 měsíc
|
Pro komerčně dostupnou VR Subjective Visual vertical (SVV) byl použit VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV a Dynamic SVV] (Virtualis, Francie).
Úhly tyčí jsou uvedeny v náhodném pořadí.
Systém se skládá z brýlí, počítače a ručního ovládání.
Když pacienti nosí brýle, vidí pouze světelný pruh ve statickém SVV a body rotující doleva nebo doprava na pozadí světelného pruhu v dynamickém SVV.
Do brýlí nemůže proniknout žádné světlo.
Brýle mají senzor, který snímá úhel hlavy.
Počáteční bod lišty může počítač náhodně upravit do různých úhlů.
Rychlost rotace vizuálního pozadí pro dynamickou SVV byla stanovena jako ±30°/s.
Objekt by měl upravit pruh ve svislé poloze pomocí šipek vpravo/vlevo na ovladači.
Po potvrzení svislosti stisknutím nastavovacího tlačítka uprostřed řídicí jednotky počítač zaznamená úhel lišty a polohu hlavy.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SVV test
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončenoSubjektivní vizuální vertikálníIzrael
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Haukeland University HospitalUkončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
NeotropixNeznámýKarcinoid | NeuroendokrinníSpojené státy
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.DokončenoPacienti Velká chirurgie laminektomieTchaj-wan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.DokončenoŘízení tekutinTchaj-wan
-
Wonkwang University HospitalDokončenoFluidní terapie | Peroperační péče | Laparoskopie | Hemodynamika | Monitorování, FyziologickéJižní Korea
-
Beijing Tongren HospitalBeijing HospitalZatím nenabíráme