Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých poloh hlavy a trupu na SVV u zdravých jedinců

1. ledna 2023 aktualizováno: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Vliv různých poloh hlavy a trupu na statické virtuální SVV a dynamické virtuální SVV u zdravých jedinců: standardizační studie

Cíl: Získat standardizační data ve statických virtuálních SVV a dynamických virtuálních SVV testech podle různých poloh hlavy a těla při udržování kroku s vyvíjejícími se technologiemi. Tímto způsobem se plánuje vyhodnotit léčebné odpovědi pacientů, kteří dostávají vestibulární rehabilitaci zdravějším způsobem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí dobrovolníci
  2. Dobrovolníci starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s narušenou spoluprací
  2. Muskuloskeletální nebo systémová přítomnost onemocnění
  3. Minulé onemocnění uší
  4. Pacienti, kteří zažili závratě
  5. Přítomnost patologie centrálního nervového systému
  6. Pacienti, kteří užívali ototoxické léky
  7. Pacienti, jejichž používání brýlí může způsobit problémy (epilepsie, ztráta zraku atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
Bude proveden test SVV.
Test SVV bude proveden s brýlemi pro virtuální realitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický test SVV
Časové okno: 1 měsíc
Pro komerčně dostupnou VR Subjective Visual vertical (SVV) byl použit VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV a Dynamic SVV] (Virtualis, Francie). Úhly tyčí jsou uvedeny v náhodném pořadí. Systém se skládá z brýlí, počítače a ručního ovládání. Když pacienti nosí brýle, vidí pouze světelný pruh ve statickém SVV a body rotující doleva nebo doprava na pozadí světelného pruhu v dynamickém SVV. Do brýlí nemůže proniknout žádné světlo. Brýle mají senzor, který snímá úhel hlavy. Počáteční bod lišty může počítač náhodně upravit do různých úhlů. Rychlost rotace vizuálního pozadí pro dynamickou SVV byla stanovena jako ±30°/s. Objekt by měl upravit pruh ve svislé poloze pomocí šipek vpravo/vlevo na ovladači. Po potvrzení svislosti stisknutím nastavovacího tlačítka uprostřed řídicí jednotky počítač zaznamená úhel lišty a polohu hlavy.
1 měsíc
Dynamický test SVV
Časové okno: 1 měsíc
Pro komerčně dostupnou VR Subjective Visual vertical (SVV) byl použit VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV a Dynamic SVV] (Virtualis, Francie). Úhly tyčí jsou uvedeny v náhodném pořadí. Systém se skládá z brýlí, počítače a ručního ovládání. Když pacienti nosí brýle, vidí pouze světelný pruh ve statickém SVV a body rotující doleva nebo doprava na pozadí světelného pruhu v dynamickém SVV. Do brýlí nemůže proniknout žádné světlo. Brýle mají senzor, který snímá úhel hlavy. Počáteční bod lišty může počítač náhodně upravit do různých úhlů. Rychlost rotace vizuálního pozadí pro dynamickou SVV byla stanovena jako ±30°/s. Objekt by měl upravit pruh ve svislé poloze pomocí šipek vpravo/vlevo na ovladači. Po potvrzení svislosti stisknutím nastavovacího tlačítka uprostřed řídicí jednotky počítač zaznamená úhel lišty a polohu hlavy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SVV test

Předplatit