- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05069701
Die Auswirkung unterschiedlicher Kopf- und Rumpfpositionen auf die SVV bei gesunden Personen
1. Januar 2023 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Die Auswirkung unterschiedlicher Kopf- und Rumpfpositionen auf die statische virtuelle SVV und die dynamische virtuelle SVV bei gesunden Personen: Eine Standardisierungsstudie
Ziel: Erhalt von Standardisierungsdaten in statischen virtuellen SVV- und dynamischen virtuellen SVV-Tests gemäß verschiedenen Kopf- und Körperpositionen, indem mit der Entwicklung von Technologien Schritt gehalten wird.
Auf diese Weise ist geplant, das Behandlungsansprechen von Patienten zu evaluieren, die eine vestibuläre Rehabilitation auf gesündere Weise erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Freiwillige
- Freiwillige über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit eingeschränkter Kooperation
- Muskel-Skelett- oder systemisches Vorhandensein einer Krankheit
- Vergangenheit Ohrenkrankheit
- Patienten, bei denen Schwindel aufgetreten ist
- Vorhandensein einer Pathologie des Zentralnervensystems
- Patienten, die ototoxische Medikamente verwendet haben
- Patienten, deren Brillengebrauch Probleme verursachen kann (Epilepsie, Sehverlust usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Freiwillige
SVV-Test wird durchgeführt.
|
Der SVV-Test wird mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statischer SVV-Test
Zeitfenster: 1 Monat
|
Für kommerziell erhältliche VR Subjective Visual Vertical (SVV) wurde VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV und Dynamic SVV] (Virtualis, Frankreich) verwendet.
Die Stabwinkel werden in zufälliger Reihenfolge angegeben.
Das System besteht aus Brille, Computer und Handsteuerung.
Wenn Patienten ihre Brille tragen, können sie im statischen SVV nur einen Lichtbalken sehen und im dynamischen SVV Punkte, die sich nach links oder rechts auf dem Hintergrund des Lichtbalkens drehen.
Es kann kein Licht in die Gläser eindringen.
Die Brille hat einen Sensor, der den Winkel des Kopfes erkennt.
Der Startpunkt des Balkens kann per Computer beliebig auf verschiedene Winkel eingestellt werden.
Die Rotationsrate des visuellen Hintergrunds für dynamisches SVV wurde mit ±30°/s bestimmt.
Der Proband sollte den Balken mithilfe der Rechts-/Links-Pfeile auf dem Controller in die vertikale Position bringen.
Wenn die Vertikalität durch Drücken der Set-Taste in der Mitte der Steuereinheit bestätigt wird, zeichnet der Computer den Winkel der Stange und die Position des Kopfes auf.
|
1 Monat
|
|
Dynamischer SVV-Test
Zeitfenster: 1 Monat
|
Für kommerziell erhältliche VR Subjective Visual Vertical (SVV) wurde VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV und Dynamic SVV] (Virtualis, Frankreich) verwendet.
Die Stabwinkel werden in zufälliger Reihenfolge angegeben.
Das System besteht aus Brille, Computer und Handsteuerung.
Wenn Patienten ihre Brille tragen, können sie im statischen SVV nur einen Lichtbalken sehen und im dynamischen SVV Punkte, die sich nach links oder rechts auf dem Hintergrund des Lichtbalkens drehen.
Es kann kein Licht in die Gläser eindringen.
Die Brille hat einen Sensor, der den Winkel des Kopfes erkennt.
Der Startpunkt des Balkens kann per Computer beliebig auf verschiedene Winkel eingestellt werden.
Die Rotationsrate des visuellen Hintergrunds für dynamisches SVV wurde mit ±30°/s bestimmt.
Der Proband sollte den Balken mithilfe der Rechts-/Links-Pfeile auf dem Controller in die vertikale Position bringen.
Wenn die Vertikalität durch Drücken der Set-Taste in der Mitte der Steuereinheit bestätigt wird, zeichnet der Computer den Winkel der Stange und die Position des Kopfes auf.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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