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Die Auswirkung unterschiedlicher Kopf- und Rumpfpositionen auf die SVV bei gesunden Personen

1. Januar 2023 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Die Auswirkung unterschiedlicher Kopf- und Rumpfpositionen auf die statische virtuelle SVV und die dynamische virtuelle SVV bei gesunden Personen: Eine Standardisierungsstudie

Ziel: Erhalt von Standardisierungsdaten in statischen virtuellen SVV- und dynamischen virtuellen SVV-Tests gemäß verschiedenen Kopf- und Körperpositionen, indem mit der Entwicklung von Technologien Schritt gehalten wird. Auf diese Weise ist geplant, das Behandlungsansprechen von Patienten zu evaluieren, die eine vestibuläre Rehabilitation auf gesündere Weise erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Denizli, Truthahn, 20070
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde erwachsene Freiwillige
  2. Freiwillige über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit eingeschränkter Kooperation
  2. Muskel-Skelett- oder systemisches Vorhandensein einer Krankheit
  3. Vergangenheit Ohrenkrankheit
  4. Patienten, bei denen Schwindel aufgetreten ist
  5. Vorhandensein einer Pathologie des Zentralnervensystems
  6. Patienten, die ototoxische Medikamente verwendet haben
  7. Patienten, deren Brillengebrauch Probleme verursachen kann (Epilepsie, Sehverlust usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
SVV-Test wird durchgeführt.
Der SVV-Test wird mit einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statischer SVV-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Für kommerziell erhältliche VR Subjective Visual Vertical (SVV) wurde VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV und Dynamic SVV] (Virtualis, Frankreich) verwendet. Die Stabwinkel werden in zufälliger Reihenfolge angegeben. Das System besteht aus Brille, Computer und Handsteuerung. Wenn Patienten ihre Brille tragen, können sie im statischen SVV nur einen Lichtbalken sehen und im dynamischen SVV Punkte, die sich nach links oder rechts auf dem Hintergrund des Lichtbalkens drehen. Es kann kein Licht in die Gläser eindringen. Die Brille hat einen Sensor, der den Winkel des Kopfes erkennt. Der Startpunkt des Balkens kann per Computer beliebig auf verschiedene Winkel eingestellt werden. Die Rotationsrate des visuellen Hintergrunds für dynamisches SVV wurde mit ±30°/s bestimmt. Der Proband sollte den Balken mithilfe der Rechts-/Links-Pfeile auf dem Controller in die vertikale Position bringen. Wenn die Vertikalität durch Drücken der Set-Taste in der Mitte der Steuereinheit bestätigt wird, zeichnet der Computer den Winkel der Stange und die Position des Kopfes auf.
1 Monat
Dynamischer SVV-Test
Zeitfenster: 1 Monat
Für kommerziell erhältliche VR Subjective Visual Vertical (SVV) wurde VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV und Dynamic SVV] (Virtualis, Frankreich) verwendet. Die Stabwinkel werden in zufälliger Reihenfolge angegeben. Das System besteht aus Brille, Computer und Handsteuerung. Wenn Patienten ihre Brille tragen, können sie im statischen SVV nur einen Lichtbalken sehen und im dynamischen SVV Punkte, die sich nach links oder rechts auf dem Hintergrund des Lichtbalkens drehen. Es kann kein Licht in die Gläser eindringen. Die Brille hat einen Sensor, der den Winkel des Kopfes erkennt. Der Startpunkt des Balkens kann per Computer beliebig auf verschiedene Winkel eingestellt werden. Die Rotationsrate des visuellen Hintergrunds für dynamisches SVV wurde mit ±30°/s bestimmt. Der Proband sollte den Balken mithilfe der Rechts-/Links-Pfeile auf dem Controller in die vertikale Position bringen. Wenn die Vertikalität durch Drücken der Set-Taste in der Mitte der Steuereinheit bestätigt wird, zeichnet der Computer den Winkel der Stange und die Position des Kopfes auf.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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