- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05069701
Pään ja vartalon eri asentojen vaikutus SVV:hen terveillä yksilöillä
sunnuntai 1. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Pään ja vartalon eri asentojen vaikutus staattiseen virtuaaliseen SVV:hen ja dynaamiseen virtuaaliseen SVV:hen terveillä yksilöillä: standardointitutkimus
Tavoite: Hanki standardisointidataa staattisissa virtuaali-SVV- ja dynaamisissa virtuaalisissa SVV-testeissä pään ja kehon eri asentojen mukaan seuraamalla kehittyvien teknologioiden kehitystä.
Tällä tavoin on tarkoitus arvioida vestibulaarikuntoutusta saavien potilaiden hoitovasteita terveellisemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset
- Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentynyt yhteistyö
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai systeemisen taudin esiintyminen
- Menneen korvan sairaus
- Potilaat, jotka ovat kokeneet huimausta
- Keskushermoston patologian esiintyminen
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet ototoksisia lääkkeitä
- Potilaat, joiden silmälasien käyttö voi aiheuttaa ongelmia (epilepsia, näönmenetys jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
SVV-testi tehdään.
|
SVV-testi tehdään virtuaalilaseilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen SVV-testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaupallisesti saataville VR Subjective Visual vertikaalille (SVV) käytettiin VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV:tä ja Dynamic SVV]:tä (Virtualis, Ranska).
Tankokulmat on annettu satunnaisessa järjestyksessä.
Järjestelmä koostuu silmälaseista, tietokoneesta ja käsiohjauksesta.
Kun potilaat käyttävät silmälaseja, he näkevät vain valopalkin Static SVV:ssä ja pisteet pyörivät vasemmalle tai oikealle valopalkin taustalla Dynamic SVV:ssä.
Valo ei pääse laseihin.
Laseissa on anturi, joka tunnistaa pään kulman.
Palkin aloituspiste voidaan säätää satunnaisesti eri kulmiin tietokoneella.
Dynaamisen SVV:n visuaalisen taustan pyörimisnopeus määritettiin ±30°/s.
Kohteen tulee säätää palkki pystyasentoon käyttämällä säätimen oikeaa/vasenta nuolta.
Kun pystysuuntaisuus vahvistetaan painamalla ohjausyksikön keskellä olevaa asetuspainiketta, tietokone tallentaa tangon kulman ja pään asennon.
|
1 kuukausi
|
|
Dynaaminen SVV-testi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaupallisesti saataville VR Subjective Visual vertikaalille (SVV) käytettiin VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV:tä ja Dynamic SVV]:tä (Virtualis, Ranska).
Tankokulmat on annettu satunnaisessa järjestyksessä.
Järjestelmä koostuu silmälaseista, tietokoneesta ja käsiohjauksesta.
Kun potilaat käyttävät silmälaseja, he näkevät vain valopalkin Static SVV:ssä ja pisteet pyörivät vasemmalle tai oikealle valopalkin taustalla Dynamic SVV:ssä.
Valo ei pääse laseihin.
Laseissa on anturi, joka tunnistaa pään kulman.
Palkin aloituspiste voidaan säätää satunnaisesti eri kulmiin tietokoneella.
Dynaamisen SVV:n visuaalisen taustan pyörimisnopeus määritettiin ±30°/s.
Kohteen tulee säätää palkki pystyasentoon käyttämällä säätimen oikeaa/vasenta nuolta.
Kun pystysuuntaisuus vahvistetaan painamalla ohjausyksikön keskellä olevaa asetuspainiketta, tietokone tallentaa tangon kulman ja pään asennon.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SVV testi
-
Cosmo Technologies LtdValmis
-
ResMedMayo ClinicValmisMonimutkainen uniapnea-oireyhtymäYhdysvallat
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytointi
-
AgNovos Healthcare, LLCAktiivinen, ei rekrytointiSelkärangan murtuma | Selkärangan puristusmurtuma | Selkärangan puristusEspanja, Saksa
-
Syncromune, Inc.RekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Dr. Falk Pharma GmbHValmisKomplisoitumaton divertikuliittiSaksa