Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző fej- és törzshelyzetek hatása az SVV-re egészséges egyénekben

2023. január 1. frissítette: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Különböző fej- és törzshelyzetek hatása a statikus virtuális SVV-re és a dinamikus virtuális SVV-re egészséges egyéneknél: Szabványosítási tanulmány

Cél: Szabványosítási adatok beszerzése statikus virtuális SVV és dinamikus virtuális SVV tesztekben különböző fej- és testhelyzetek szerint, lépést tartva a fejlődő technológiákkal. Ily módon a tervek szerint a vesztibuláris rehabilitációban részesülő betegek kezelési válaszait egészségesebb módon értékelnék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Denizli, Pulyka, 20070
        • Pamukkale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges felnőtt önkéntesek
  2. 18 év feletti önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  1. Károsodott együttműködésű betegek
  2. Izom-csontrendszeri vagy szisztémás betegség jelenléte
  3. Múltbeli fülbetegség
  4. Olyan betegek, akik szédülést tapasztaltak
  5. A központi idegrendszer patológiájának jelenléte
  6. Ototoxikus gyógyszereket szedő betegek
  7. Azok a betegek, akiknek a szemüveg használata problémákat okozhat (epilepszia, látásvesztés stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Az SVV teszt elvégzésre kerül.
Diagnosztikai vizsgálat: SVV teszt
Az SVV teszt virtuális valóság szemüveggel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus SVV teszt
Időkeret: 1 hónap
A kereskedelemben kapható VR Subjective Visual Vertikális (SVV) esetében a VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV] és a Dynamic SVV] (Virtualis, Franciaország) alkalmazást használtuk. A rúdszögek véletlenszerű sorrendben vannak megadva. A rendszer szemüvegből, számítógépből és kézi vezérlésből áll. Amikor a betegek viselik a szemüvegüket, a statikus SVV-ben csak egy fénysávot látnak, a dinamikus SVV-ben pedig a fénysáv hátterében balra vagy jobbra forgó pontokat. A szemüvegbe nem juthat fény. A szemüveg érzékelővel rendelkezik, amely érzékeli a fej dőlésszögét. A rúd kezdőpontját a számítógép véletlenszerűen különböző szögekbe állíthatja. A dinamikus SVV vizuális háttérelfordulási sebességét ±30°/sec értékben határoztuk meg. Az alanynak függőleges helyzetbe kell állítania a sávot a vezérlő jobb/bal nyilai segítségével. Ha a függőleges helyzetet a vezérlőegység közepén található beállító gomb megnyomásával megerősíti, a számítógép rögzíti a rúd szögét és a fej helyzetét.
1 hónap
Dinamikus SVV teszt
Időkeret: 1 hónap
A kereskedelemben kapható VR Subjective Visual Vertikális (SVV) esetében a VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV] és a Dynamic SVV] (Virtualis, Franciaország) alkalmazást használtuk. A rúdszögek véletlenszerű sorrendben vannak megadva. A rendszer szemüvegből, számítógépből és kézi vezérlésből áll. Amikor a betegek viselik a szemüvegüket, a statikus SVV-ben csak egy fénysávot látnak, a dinamikus SVV-ben pedig a fénysáv hátterében balra vagy jobbra forgó pontokat. A szemüvegbe nem juthat fény. A szemüveg érzékelővel rendelkezik, amely érzékeli a fej dőlésszögét. A rúd kezdőpontját a számítógép véletlenszerűen különböző szögekbe állíthatja. A dinamikus SVV vizuális háttérelfordulási sebességét ±30°/sec értékben határoztuk meg. Az alanynak függőleges helyzetbe kell állítania a sávot a vezérlő jobb/bal nyilai segítségével. Ha a függőleges helyzetet a vezérlőegység közepén található beállító gomb megnyomásával megerősíti, a számítógép rögzíti a rúd szögét és a fej helyzetét.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pamukkale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Klinikai vizsgálatok a SVV teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel