Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende hoofd- en rompposities op SVV bij gezonde individuen

1 januari 2023 bijgewerkt door: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

Het effect van verschillende hoofd- en rompposities op statische virtuele SVV en dynamische virtuele SVV bij gezonde individuen: een standaardisatieonderzoek

Doel: standaardisatiegegevens verkrijgen in statische virtuele SVV- en dynamische virtuele SVV-tests volgens verschillende hoofd- en lichaamsposities door gelijke tred te houden met zich ontwikkelende technologieën. Op deze manier is het de bedoeling om de behandelingsreacties van patiënten die vestibulaire revalidatie op een gezondere manier ondergaan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassen vrijwilligers
  2. Vrijwilligers ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met verminderde samenwerking
  2. Musculoskeletale of systemische aanwezigheid van ziekte
  3. Voorbije ooraandoening
  4. Patiënten die duizeligheid hebben ervaren
  5. Aanwezigheid van pathologie van het centrale zenuwstelsel
  6. Patiënten die ototoxische geneesmiddelen hebben gebruikt
  7. Patiënten bij wie het gebruik van een bril problemen kan veroorzaken (epilepsie, verlies van gezichtsvermogen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
SVV-test zal worden gedaan.
Diagnostische toets: SVV-test
SVV-test zal worden gedaan met een virtual reality-bril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische SVV-test
Tijdsspanne: 1 maand
Voor in de handel verkrijgbare VR Subjective Visual vertical (SVV) werd VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV en Dynamic SVV] (Virtualis, Frankrijk) gebruikt. De staafhoeken worden in willekeurige volgorde gegeven. Het systeem bestaat uit een bril, computer en handbediening. Wanneer patiënten hun bril dragen, zien ze alleen een lichtbalk in Static SVV en punten die naar links of rechts draaien op de achtergrond van de lichtbalk in Dynamic SVV. Er kan geen licht in de bril komen. De bril heeft een sensor die de hoek van het hoofd detecteert. Het startpunt van de balk kan door de computer willekeurig in verschillende hoeken worden aangepast. De visuele achtergrondrotatiesnelheid voor dynamische SVV werd bepaald als ±30°/sec. De proefpersoon moet de balk in verticale positie zetten met behulp van de pijlen naar rechts/links op de controller. Wanneer de verticaliteit wordt bevestigd door op de instelknop in het midden van de besturingseenheid te drukken, registreert de computer de hoek van de balk en de positie van het hoofd.
1 maand
Dynamische SVV-test
Tijdsspanne: 1 maand
Voor in de handel verkrijgbare VR Subjective Visual vertical (SVV) werd VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV en Dynamic SVV] (Virtualis, Frankrijk) gebruikt. De staafhoeken worden in willekeurige volgorde gegeven. Het systeem bestaat uit een bril, computer en handbediening. Wanneer patiënten hun bril dragen, zien ze alleen een lichtbalk in Static SVV en punten die naar links of rechts draaien op de achtergrond van de lichtbalk in Dynamic SVV. Er kan geen licht in de bril komen. De bril heeft een sensor die de hoek van het hoofd detecteert. Het startpunt van de balk kan door de computer willekeurig in verschillende hoeken worden aangepast. De visuele achtergrondrotatiesnelheid voor dynamische SVV werd bepaald als ±30°/sec. De proefpersoon moet de balk in verticale positie zetten met behulp van de pijlen naar rechts/links op de controller. Wanneer de verticaliteit wordt bevestigd door op de instelknop in het midden van de besturingseenheid te drukken, registreert de computer de hoek van de balk en de positie van het hoofd.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op SVV-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren