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El efecto de diferentes posiciones de cabeza y tronco en SVV en individuos sanos

1 de enero de 2023 actualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

El efecto de las diferentes posiciones de la cabeza y el tronco en la SVV virtual estática y la SVV virtual dinámica en individuos sanos: un estudio de estandarización

Objetivo: Obtener datos de estandarización en pruebas de SVV virtual estático y SVV virtual dinámico de acuerdo con diferentes posiciones de la cabeza y el cuerpo al mantenerse al día con las tecnologías en desarrollo. De esta forma, se planea evaluar las respuestas al tratamiento de los pacientes que reciben rehabilitación vestibular de una forma más saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Denizli, Pavo, 20070
        • Pamukkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntarios adultos sanos
  2. Voluntarios mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cooperación deteriorada
  2. Presencia musculoesquelética o sistémica de la enfermedad
  3. Enfermedad del oído pasada
  4. Pacientes que han experimentado mareos.
  5. Presencia de patología del sistema nervioso central
  6. Pacientes que han usado fármacos ototóxicos
  7. Pacientes cuyo uso de gafas pueda causar problemas (epilepsia, pérdida de visión, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Voluntarios sanos
Se realizará la prueba SVV.
Prueba de diagnóstico: Prueba SVV
La prueba SVV se realizará con gafas de realidad virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba estática SVV
Periodo de tiempo: 1 mes
Para la RV subjetiva visual vertical (SVV) comercialmente disponible, se utilizó VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV y Dynamic SVV] (Virtualis, Francia). Los ángulos de las barras se dan en un orden aleatorio. El sistema consta de gafas, computadora y control manual. Cuando los pacientes usan sus anteojos, solo pueden ver una barra de luz en Static SVV y puntos que giran hacia la izquierda o hacia la derecha en el fondo de la barra de luz en Dynamic SVV. Ninguna luz puede entrar en las gafas. Las gafas tienen un sensor que detecta el ángulo de la cabeza. El punto de inicio de la barra se puede ajustar aleatoriamente a diferentes ángulos por la computadora. La tasa de rotación de fondo visual para SVV dinámica se determinó como ±30°/seg. El sujeto debe ajustar la barra en la posición vertical usando las flechas derecha/izquierda del controlador. Cuando se confirma la verticalidad presionando el botón de ajuste en el medio de la unidad de control, la computadora registra el ángulo de la barra y la posición de la cabeza.
1 mes
Prueba dinámica SVV
Periodo de tiempo: 1 mes
Para la RV subjetiva visual vertical (SVV) comercialmente disponible, se utilizó VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV y Dynamic SVV] (Virtualis, Francia). Los ángulos de las barras se dan en un orden aleatorio. El sistema consta de gafas, computadora y control manual. Cuando los pacientes usan sus anteojos, solo pueden ver una barra de luz en Static SVV y puntos que giran hacia la izquierda o hacia la derecha en el fondo de la barra de luz en Dynamic SVV. Ninguna luz puede entrar en las gafas. Las gafas tienen un sensor que detecta el ángulo de la cabeza. El punto de inicio de la barra se puede ajustar aleatoriamente a diferentes ángulos por la computadora. La tasa de rotación de fondo visual para SVV dinámica se determinó como ±30°/seg. El sujeto debe ajustar la barra en la posición vertical usando las flechas derecha/izquierda del controlador. Cuando se confirma la verticalidad presionando el botón de ajuste en el medio de la unidad de control, la computadora registra el ángulo de la barra y la posición de la cabeza.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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