- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05069701
Effekten av forskjellige hode- og trunkposisjoner på SVV hos friske individer
1. januar 2023 oppdatert av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Effekten av forskjellige hode- og trunkposisjoner på statisk virtuell SVV og dynamisk virtuell SVV hos friske individer: En standardiseringsstudie
Mål: Å skaffe standardiseringsdata i statiske virtuelle SVV og dynamiske virtuelle SVV-tester i henhold til ulike hode- og kroppsposisjoner ved å følge med på utviklingsteknologier.
På denne måten legges det opp til å evaluere behandlingsresponsen til pasienter som får vestibulær rehabilitering på en sunnere måte.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne frivillige
- Frivillige over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nedsatt samarbeid
- Muskuloskeletal eller systemisk tilstedeværelse av sykdom
- Tidligere øresykdom
- Pasienter som har opplevd svimmelhet
- Tilstedeværelse av patologi i sentralnervesystemet
- Pasienter som har brukt ototoksiske legemidler
- Pasienter hvis bruk av briller kan forårsake problemer (epilepsi, synstap, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske frivillige
SVV test vil bli utført.
|
SVV-test vil bli utført med virtual reality-briller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk SVV-test
Tidsramme: 1 måned
|
For kommersielt tilgjengelig VR Subjective Visual vertical(SVV), ble VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV og Dynamic SVV](Virtualis, Frankrike) brukt.
Stolpevinklene er gitt i tilfeldig rekkefølge.
Systemet består av briller, datamaskin og håndkontroll.
Når pasienter bruker brillene, kan de bare se en lyslinje i Static SVV, og punkter som roterer til venstre eller høyre på bakgrunnen av lyslinjen i Dynamic SVV.
Ingen lys kan komme inn i glassene.
Brillene har en sensor som registrerer vinkelen på hodet.
Startpunktet til stangen kan justeres tilfeldig til forskjellige vinkler av datamaskinen.
Den visuelle bakgrunnsrotasjonshastigheten for dynamisk SVV ble bestemt til ±30°/sek.
Motivet bør justere stangen i vertikal posisjon ved hjelp av høyre/venstre piler på kontrolleren.
Når vertikalitet bekreftes ved å trykke på innstillingsknappen i midten av kontrollenheten, registrerer datamaskinen vinkelen på stangen og posisjonen til hodet.
|
1 måned
|
|
Dynamisk SVV-test
Tidsramme: 1 måned
|
For kommersielt tilgjengelig VR Subjective Visual vertical(SVV), ble VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV og Dynamic SVV](Virtualis, Frankrike) brukt.
Stolpevinklene er gitt i tilfeldig rekkefølge.
Systemet består av briller, datamaskin og håndkontroll.
Når pasienter bruker brillene, kan de bare se en lyslinje i Static SVV, og punkter som roterer til venstre eller høyre på bakgrunnen av lyslinjen i Dynamic SVV.
Ingen lys kan komme inn i glassene.
Brillene har en sensor som registrerer vinkelen på hodet.
Startpunktet til stangen kan justeres tilfeldig til forskjellige vinkler av datamaskinen.
Den visuelle bakgrunnsrotasjonshastigheten for dynamisk SVV ble bestemt til ±30°/sek.
Motivet bør justere stangen i vertikal posisjon ved hjelp av høyre/venstre piler på kontrolleren.
Når vertikalitet bekreftes ved å trykke på innstillingsknappen i midten av kontrollenheten, registrerer datamaskinen vinkelen på stangen og posisjonen til hodet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Virtual Reality eksponeringsterapi | Virtual reality kognitiv treningTsjekkia
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...Påmelding etter invitasjonVirtual Reality SimuleringThailand
-
University of WashingtonFullførtVirtual reality hukommelsestapForente stater
-
Pôle Saint HélierFullførtVirtual Reality Cyber SicknessFrankrike
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Rowan UniversityFullførtStyre | Tredemølle | Virtual reality fysisk aktivitetForente stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Utdanning, medisinsk | Virtual Reality Simulering
Kliniske studier på SVV test
-
Yonsei UniversityFullført
-
Charite University, Berlin, GermanyUkjent
-
Haukeland University HospitalAvsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.FullførtPasienter større laminektomikirurgiTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtSubjektiv visuell vertikalIsrael
-
Pamukkale UniversityFullførtVestibulære nervesykdommerTyrkia
-
NeotropixUkjentKarsinoid | NevroendokrineForente stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Wonkwang University HospitalFullførtVæsketerapi | Perioperativ omsorg | Laparoskopi | Hemodynamikk | Overvåking, FysiologiskSør -Korea
-
Beijing Tongren HospitalBeijing HospitalHar ikke rekruttert ennå