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L'effetto di diverse posizioni della testa e del tronco su SVV in individui sani

1 gennaio 2023 aggiornato da: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

L'effetto di diverse posizioni della testa e del tronco su SVV virtuale statico e SVV virtuale dinamico in individui sani: uno studio di standardizzazione

Obiettivo: ottenere dati di standardizzazione nei test SVV virtuali statici e dinamici in base alle diverse posizioni della testa e del corpo tenendo il passo con le tecnologie in via di sviluppo. In questo modo, si prevede di valutare le risposte al trattamento dei pazienti che ricevono la riabilitazione vestibolare in modo più sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontari adulti sani
  2. Volontari maggiori di 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con compromissione della cooperazione
  2. Presenza muscoloscheletrica o sistemica della malattia
  3. Malattia dell'orecchio passata
  4. Pazienti che hanno avuto capogiri
  5. Presenza di patologia del sistema nervoso centrale
  6. Pazienti che hanno usato farmaci ototossici
  7. Pazienti il ​​cui uso di occhiali può causare problemi (epilessia, perdita della vista, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volontari sani
Verrà eseguito il test SVV.
Test diagnostico: Test SVV
Il test SVV verrà eseguito con occhiali per realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test SVV statico
Lasso di tempo: 1 mese
Per VR soggettivo visivo verticale (SVV) disponibile in commercio, è stato utilizzato VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV e Dynamic SVV](Virtualis, Francia). Gli angoli della barra sono dati in ordine casuale. Il sistema è composto da occhiali, computer e pulsantiera. Quando i pazienti indossano gli occhiali, possono vedere solo una barra luminosa in Static SVV e punti che ruotano verso sinistra o destra sullo sfondo della barra luminosa in Dynamic SVV. Nessuna luce può entrare negli occhiali. Gli occhiali hanno un sensore che rileva l'angolazione della testa. Il punto di partenza della barra può essere regolato in modo casuale a diverse angolazioni dal computer. La velocità di rotazione dello sfondo visivo per la SVV dinamica è stata determinata come ±30°/sec. Il soggetto deve regolare la barra in posizione verticale utilizzando le frecce destra/sinistra sul controller. Quando la verticalità viene confermata premendo il pulsante di impostazione al centro dell'unità di controllo, il computer registra l'angolo della barra e la posizione della testa.
1 mese
Test SVV dinamico
Lasso di tempo: 1 mese
Per VR soggettivo visivo verticale (SVV) disponibile in commercio, è stato utilizzato VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV e Dynamic SVV](Virtualis, Francia). Gli angoli della barra sono dati in ordine casuale. Il sistema è composto da occhiali, computer e pulsantiera. Quando i pazienti indossano gli occhiali, possono vedere solo una barra luminosa in Static SVV e punti che ruotano verso sinistra o destra sullo sfondo della barra luminosa in Dynamic SVV. Nessuna luce può entrare negli occhiali. Gli occhiali hanno un sensore che rileva l'angolazione della testa. Il punto di partenza della barra può essere regolato in modo casuale a diverse angolazioni dal computer. La velocità di rotazione dello sfondo visivo per la SVV dinamica è stata determinata come ±30°/sec. Il soggetto deve regolare la barra in posizione verticale utilizzando le frecce destra/sinistra sul controller. Quando la verticalità viene confermata premendo il pulsante di impostazione al centro dell'unità di controllo, il computer registra l'angolo della barra e la posizione della testa.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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