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O Efeito de Diferentes Posições de Cabeça e Tronco na SVV em Indivíduos Saudáveis

1 de janeiro de 2023 atualizado por: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

O efeito de diferentes posições da cabeça e do tronco na SVV virtual estática e SVV virtual dinâmica em indivíduos saudáveis: um estudo de padronização

Objetivo: Obter dados de padronização em testes de SVV virtual estático e SVV virtual dinâmico de acordo com diferentes posições da cabeça e do corpo, acompanhando as tecnologias em desenvolvimento. Dessa forma, pretende-se avaliar as respostas ao tratamento de pacientes que recebem reabilitação vestibular de forma mais saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Denizli, Peru, 20070
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Voluntários adultos saudáveis
  2. Voluntários maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com cooperação prejudicada
  2. Presença de doença musculoesquelética ou sistêmica
  3. Doença de ouvido anterior
  4. Pacientes que experimentaram tonturas
  5. Presença de patologia do sistema nervoso central
  6. Pacientes que fizeram uso de drogas ototóxicas
  7. Pacientes cujo uso de óculos pode causar problemas (epilepsia, perda de visão, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
O teste de SVV será feito.
Teste de diagnostico: Teste SVV
O teste de SVV será feito com óculos de realidade virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste SVV estático
Prazo: 1 mês
Para VR Subjetivo Visual vertical (SVV) disponível comercialmente, foi usado VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV e Dynamic SVV] (Virtualis, França). Os ângulos da barra são dados em ordem aleatória. O sistema consiste em óculos, computador e controle manual. Quando os pacientes usam seus óculos, eles podem ver apenas uma barra de luz em Static SVV e pontos girando para a esquerda ou direita no fundo da barra de luz em Dynamic SVV. Nenhuma luz pode entrar nos vidros. Os óculos possuem um sensor que detecta o ângulo da cabeça. O ponto inicial da barra pode ser ajustado aleatoriamente para diferentes ângulos pelo computador. A taxa de rotação de fundo visual para SVV dinâmico foi determinada como ±30°/seg. O sujeito deve ajustar a barra na posição vertical usando as setas direita/esquerda do controlador. Quando a verticalidade é confirmada pressionando o botão set no meio da unidade de controle, o computador registra o ângulo da barra e a posição da cabeça.
1 mês
Teste SVV dinâmico
Prazo: 1 mês
Para VR Subjetivo Visual vertical (SVV) disponível comercialmente, foi usado VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV e Dynamic SVV] (Virtualis, França). Os ângulos da barra são dados em ordem aleatória. O sistema consiste em óculos, computador e controle manual. Quando os pacientes usam seus óculos, eles podem ver apenas uma barra de luz em Static SVV e pontos girando para a esquerda ou direita no fundo da barra de luz em Dynamic SVV. Nenhuma luz pode entrar nos vidros. Os óculos possuem um sensor que detecta o ângulo da cabeça. O ponto inicial da barra pode ser ajustado aleatoriamente para diferentes ângulos pelo computador. A taxa de rotação de fundo visual para SVV dinâmico foi determinada como ±30°/seg. O sujeito deve ajustar a barra na posição vertical usando as setas direita/esquerda do controlador. Quando a verticalidade é confirmada pressionando o botão set no meio da unidade de controle, o computador registra o ângulo da barra e a posição da cabeça.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Investigador principal: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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