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L'effet des différentes positions de la tête et du tronc sur la SVV chez les personnes en bonne santé

1 janvier 2023 mis à jour par: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University

L'effet de différentes positions de la tête et du tronc sur la SVV virtuelle statique et la SVV virtuelle dynamique chez les personnes en bonne santé : une étude de normalisation

Objectif : Obtenir des données de normalisation dans les tests SVV virtuels statiques et SVV virtuels dynamiques selon différentes positions de la tête et du corps en suivant les technologies en développement. De cette manière, il est prévu d'évaluer les réponses au traitement des patients qui reçoivent une rééducation vestibulaire d'une manière plus saine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Denizli, Turquie, 20070
        • Pamukkale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Volontaires adultes en bonne santé
  2. Bénévoles de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec une coopération altérée
  2. Présence musculosquelettique ou systémique de la maladie
  3. Ancienne maladie de l'oreille
  4. Les patients qui ont éprouvé des étourdissements
  5. Présence d'une pathologie du système nerveux central
  6. Patients ayant utilisé des médicaments ototoxiques
  7. Les patients dont le port de lunettes peut causer des problèmes (épilepsie, perte de vision, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Un test SVV sera effectué.
Test diagnostique: Test SVV
Le test SVV se fera avec des lunettes de réalité virtuelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test SVV statique
Délai: 1 mois
Pour la VR subjective visuelle verticale (SVV) disponible dans le commerce, VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV et Dynamic SVV] (Virtualis, France) a été utilisé. Les angles des barres sont donnés dans un ordre aléatoire. Le système se compose de lunettes, d'un ordinateur et d'une télécommande. Lorsque les patients portent leurs lunettes, ils ne peuvent voir qu'une barre lumineuse en SVV statique et des points tournant à gauche ou à droite sur l'arrière-plan de la barre lumineuse en SVV dynamique. Aucune lumière ne peut entrer dans les verres. Les lunettes ont un capteur qui détecte l'angle de la tête. Le point de départ de la barre peut être ajusté aléatoirement à différents angles par l'ordinateur. Le taux de rotation du fond visuel pour le SVV dynamique a été déterminé à ± 30°/sec. Le sujet doit régler la barre en position verticale à l'aide des flèches droite/gauche du contrôleur. Lorsque la verticalité est confirmée en appuyant sur le bouton de réglage au milieu de l'unité de commande, l'ordinateur enregistre l'angle de la barre et la position de la tête.
1 mois
Test SVV dynamique
Délai: 1 mois
Pour la VR subjective visuelle verticale (SVV) disponible dans le commerce, VIRTUALIS® PHYSIO VR [SVV et Dynamic SVV] (Virtualis, France) a été utilisé. Les angles des barres sont donnés dans un ordre aléatoire. Le système se compose de lunettes, d'un ordinateur et d'une télécommande. Lorsque les patients portent leurs lunettes, ils ne peuvent voir qu'une barre lumineuse en SVV statique et des points tournant à gauche ou à droite sur l'arrière-plan de la barre lumineuse en SVV dynamique. Aucune lumière ne peut entrer dans les verres. Les lunettes ont un capteur qui détecte l'angle de la tête. Le point de départ de la barre peut être ajusté aléatoirement à différents angles par l'ordinateur. Le taux de rotation du fond visuel pour le SVV dynamique a été déterminé à ± 30°/sec. Le sujet doit régler la barre en position verticale à l'aide des flèches droite/gauche du contrôleur. Lorsque la verticalité est confirmée en appuyant sur le bouton de réglage au milieu de l'unité de commande, l'ordinateur enregistre l'angle de la barre et la position de la tête.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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