- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069701
Wpływ różnych pozycji głowy i tułowia na SVV u zdrowych osób
1 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Wpływ różnych pozycji głowy i tułowia na statyczną wirtualną SVV i dynamiczną wirtualną SVV u zdrowych osób: badanie standaryzacyjne
Cel: Uzyskanie danych standaryzacyjnych w statycznych wirtualnych testach SVV i dynamicznych wirtualnych testach SVV według różnych pozycji głowy i ciała, nadążając za rozwijającymi się technologiami.
W ten sposób planuje się ocenę odpowiedzi na leczenie pacjentów, u których rehabilitacja przedsionkowa odbywa się w zdrowszy sposób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy
- Wolontariusze powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami współpracy
- Mięśniowo-szkieletowa lub ogólnoustrojowa obecność choroby
- Przebyta choroba ucha
- Pacjenci, u których wystąpiły zawroty głowy
- Obecność patologii ośrodkowego układu nerwowego
- Pacjenci, którzy stosowali leki ototoksyczne
- Pacjenci, u których używanie okularów może powodować problemy (epilepsja, utrata wzroku itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
Zostanie wykonany test SVV.
|
Test SVV zostanie przeprowadzony w okularach wirtualnej rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczny test SVV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dla dostępnej w handlu VR Subiektywnej Wizualnej pionowej (SVV), zastosowano VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV i Dynamic SVV](Virtualis, Francja).
Kąty prętów podane są w przypadkowej kolejności.
System składa się z okularów, komputera i pilota.
Kiedy pacjenci noszą okulary, widzą tylko pasek świetlny w statycznym SVV oraz punkty obracające się w lewo lub w prawo na tle paska świetlnego w dynamicznym SVV.
Żadne światło nie może dostać się do okularów.
Okulary posiadają czujnik wykrywający kąt nachylenia głowy.
Punkt początkowy paska może być dowolnie ustawiany przez komputer pod różnymi kątami.
Szybkość rotacji wizualnego tła dla dynamicznej SVV określono jako ±30°/sek.
Osoba badana powinna ustawić pasek w pozycji pionowej za pomocą strzałek prawo/lewo na kontrolerze.
Po potwierdzeniu pionowości przez naciśnięcie przycisku ustawiania na środku jednostki sterującej, komputer rejestruje kąt nachylenia kierownicy i pozycję głowicy.
|
1 miesiąc
|
|
Dynamiczny test SVV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dla dostępnej w handlu VR Subiektywnej Wizualnej pionowej (SVV), zastosowano VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV i Dynamic SVV](Virtualis, Francja).
Kąty prętów podane są w przypadkowej kolejności.
System składa się z okularów, komputera i pilota.
Kiedy pacjenci noszą okulary, widzą tylko pasek świetlny w statycznym SVV oraz punkty obracające się w lewo lub w prawo na tle paska świetlnego w dynamicznym SVV.
Żadne światło nie może dostać się do okularów.
Okulary posiadają czujnik wykrywający kąt nachylenia głowy.
Punkt początkowy paska może być dowolnie ustawiany przez komputer pod różnymi kątami.
Szybkość rotacji wizualnego tła dla dynamicznej SVV określono jako ±30°/sek.
Osoba badana powinna ustawić pasek w pozycji pionowej za pomocą strzałek prawo/lewo na kontrolerze.
Po potwierdzeniu pionowości przez naciśnięcie przycisku ustawiania na środku jednostki sterującej, komputer rejestruje kąt nachylenia kierownicy i pozycję głowicy.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Test SVV
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonySubiektywny pion wizualnyIzrael
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyNieznany
-
Haukeland University HospitalZakończonyOdma otrzewnowaNorwegia
-
Pamukkale UniversityZakończonyChoroby nerwu przedsionkowegoIndyk
-
NeotropixNieznanyRakowiak | NeuroendokrynnyStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ZakończonyPacjenci Poważna operacja laminektomiiTajwan
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ZakończonyZarządzanie płynamiTajwan
-
Wonkwang University HospitalZakończonyTerapia płynami | Opieka okołooperacyjna | Laparoskopia | Hemodynamika | Monitorowanie, FizjologiaKorea Południowa
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ZakończonyUkierunkowana na cel terapia płynamiIndie