- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069701
Effekten af forskellige hoved- og kropspositioner på SVV hos raske individer
1. januar 2023 opdateret af: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Effekten af forskellige hoved- og kropspositioner på statisk virtuel SVV og dynamisk virtuel SVV hos raske individer: En standardiseringsundersøgelse
Formål: At opnå standardiseringsdata i statiske virtuelle SVV og dynamiske virtuelle SVV-tests i henhold til forskellige hoved- og kropspositioner ved at følge med i udviklingen af teknologier.
På den måde planlægges det at evaluere behandlingsreaktionerne hos patienter, der modtager vestibulær rehabilitering, på en sundere måde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne frivillige
- Frivillige over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nedsat samarbejde
- Muskuloskeletal eller systemisk tilstedeværelse af sygdom
- Tidligere øresygdom
- Patienter, der har oplevet svimmelhed
- Tilstedeværelse af patologi i centralnervesystemet
- Patienter, der har brugt ototoksiske lægemidler
- Patienter, hvis brug af briller kan forårsage problemer (epilepsi, synstab osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sunde frivillige
SVV test vil blive udført.
|
SVV-testen vil blive udført med virtual reality-briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk SVV test
Tidsramme: 1 måned
|
Til kommercielt tilgængelig VR Subjective Visual vertical (SVV) blev VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV og Dynamic SVV] (Virtualis, Frankrig) brugt.
Søjlevinklerne er angivet i tilfældig rækkefølge.
Systemet består af briller, computer og håndbetjening.
Når patienter bruger deres briller, kan de kun se en lysbjælke i Static SVV og punkter, der roterer til venstre eller højre på baggrunden af lysbjælken i Dynamic SVV.
Intet lys kan trænge ind i glassene.
Brillerne har en sensor, der registrerer hovedets vinkel.
Startpunktet for bjælken kan justeres tilfældigt til forskellige vinkler af computeren.
Den visuelle baggrundsrotationshastighed for dynamisk SVV blev bestemt til ±30°/sek.
Motivet skal justere bjælken i lodret position ved hjælp af højre/venstre pile på controlleren.
Når vertikalitet bekræftes ved at trykke på indstillingsknappen i midten af kontrolenheden, registrerer computeren stangens vinkel og hovedets position.
|
1 måned
|
Dynamisk SVV test
Tidsramme: 1 måned
|
Til kommercielt tilgængelig VR Subjective Visual vertical (SVV) blev VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV og Dynamic SVV] (Virtualis, Frankrig) brugt.
Søjlevinklerne er angivet i tilfældig rækkefølge.
Systemet består af briller, computer og håndbetjening.
Når patienter bruger deres briller, kan de kun se en lysbjælke i Static SVV og punkter, der roterer til venstre eller højre på baggrunden af lysbjælken i Dynamic SVV.
Intet lys kan trænge ind i glassene.
Brillerne har en sensor, der registrerer hovedets vinkel.
Startpunktet for bjælken kan justeres tilfældigt til forskellige vinkler af computeren.
Den visuelle baggrundsrotationshastighed for dynamisk SVV blev bestemt til ±30°/sek.
Motivet skal justere bjælken i lodret position ved hjælp af højre/venstre pile på controlleren.
Når vertikalitet bekræftes ved at trykke på indstillingsknappen i midten af kontrolenheden, registrerer computeren stangens vinkel og hovedets position.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
Kliniske forsøg med SVV test
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetSubjektiv visuel vertikalIsrael
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyUkendt
-
Haukeland University HospitalAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AfsluttetPatienter større laminektomikirurgiTaiwan
-
Pamukkale UniversityAfsluttetVestibulære nervesygdommeKalkun
-
NeotropixUkendtCarcinoid | NeuroendokrinForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Beijing Tongren HospitalBeijing HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Afsluttet