- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05069701
Effekten av olika huvud- och bålpositioner på SVV hos friska individer
1 januari 2023 uppdaterad av: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Effekten av olika huvud- och trunkpositioner på statisk virtuell SVV och dynamisk virtuell SVV hos friska individer: en standardiseringsstudie
Mål: Att få standardiseringsdata i statiska virtuella SVV och dynamiska virtuella SVV-tester enligt olika huvud- och kroppspositioner genom att hänga med i utvecklingen av teknologier.
På så sätt planerar man att utvärdera behandlingssvaren hos patienter som får vestibulär rehabilitering på ett hälsosammare sätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna volontärer
- Volontärer över 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med nedsatt samarbete
- Muskuloskeletal eller systemisk förekomst av sjukdom
- Tidigare öronsjukdom
- Patienter som har upplevt yrsel
- Närvaro av patologi i centrala nervsystemet
- Patienter som har använt ototoxiska läkemedel
- Patienter vars användning av glasögon kan orsaka problem (epilepsi, synförlust, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska volontärer
SVV-test kommer att göras.
|
SVV-test kommer att göras med virtual reality-glasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statiskt SVV-test
Tidsram: 1 månad
|
För kommersiellt tillgänglig VR Subjective Visual vertical (SVV), användes VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV och Dynamic SVV] (Virtualis, Frankrike).
Stapelvinklarna anges i slumpmässig ordning.
Systemet består av glasögon, dator och handkontroll.
När patienter bär sina glasögon kan de bara se en ljusstapel i Static SVV och punkter som roterar åt vänster eller höger på bakgrunden av ljusfältet i Dynamic SVV.
Inget ljus kan komma in i glasögonen.
Glasögonen har en sensor som känner av huvudets vinkel.
Startpunkten för stapeln kan justeras slumpmässigt till olika vinklar av datorn.
Den visuella bakgrundsrotationshastigheten för dynamisk SVV bestämdes till ±30°/sek.
Motivet ska justera stapeln i vertikalt läge med hjälp av höger-/vänsterpilarna på kontrollen.
När vertikalitet bekräftas genom att trycka på inställningsknappen i mitten av styrenheten, registrerar datorn vinkeln på stången och huvudets position.
|
1 månad
|
Dynamiskt SVV-test
Tidsram: 1 månad
|
För kommersiellt tillgänglig VR Subjective Visual vertical (SVV), användes VIRTUALIS® PHYSIO VR[SVV och Dynamic SVV] (Virtualis, Frankrike).
Stapelvinklarna anges i slumpmässig ordning.
Systemet består av glasögon, dator och handkontroll.
När patienter bär sina glasögon kan de bara se en ljusstapel i Static SVV och punkter som roterar åt vänster eller höger på bakgrunden av ljusfältet i Dynamic SVV.
Inget ljus kan komma in i glasögonen.
Glasögonen har en sensor som känner av huvudets vinkel.
Startpunkten för stapeln kan justeras slumpmässigt till olika vinklar av datorn.
Den visuella bakgrundsrotationshastigheten för dynamisk SVV bestämdes till ±30°/sek.
Motivet ska justera stapeln i vertikalt läge med hjälp av höger-/vänsterpilarna på kontrollen.
När vertikalitet bekräftas genom att trycka på inställningsknappen i mitten av styrenheten, registrerar datorn vinkeln på stången och huvudets position.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fazıl Necdet Ardıç, Professor, Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien
Kliniska prövningar på SVV test
-
Yonsei UniversityAvslutadHjärntumörKorea, Republiken av
-
Charite University, Berlin, GermanyOkänd
-
Haukeland University HospitalAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadPatienter större laminektomikirurgiTaiwan
-
Pamukkale UniversityAvslutadVestibulära nervsjukdomarKalkon
-
NeotropixOkändKarcinoid | NeuroendokrinaFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadSubjektiv visuell vertikalIsrael
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Beijing Tongren HospitalBeijing HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Avslutad