- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074446
Vliv stereotypní hrozby na výkon KPR na jednotkách intenzivní péče Covid-19: Randomizovaná kontrolovaná studie manekýna
Stereotypní hrozba (ST) je důležitý problém, který byl opakovaně studován v psychologické literatuře. ST je myšlenka, že člověk bude negativně hodnocen a posuzován s ohledem na negativní stereotyp, který patří do skupiny, do které patří. Většina lidí je členy sociální skupiny spojené s alespoň jedním negativním stereotypem. Proto se mnoho lidí ve společnosti může stát terčem stereotypního ohrožení. Předchozí výzkumy ukázaly, že u lidí ve skupinách identifikovaných s negativními stereotypy, kteří jsou vystaveni ohrožení stereotypem, klesá individuální výkonnost. ST může vzniknout, když existuje prostředí, ve kterém lze měřit dovednosti osoby, které mohou být ovlivněny stereotypem spojeným s její skupinou, nebo pokud se tento stereotyp stal zjevným.
V Covid-19 došlo k rychlému nárůstu počtu pacientů na jednotce intenzivní péče u nás i ve světě. Vzhledem k tomuto rychlému nárůstu je počet lékařů intenzivistů nedostatečný a na jednotky intenzivní péče jsou zařazováni lékaři neintenzivisté z různých oborů. V sociálních médiích a novinových zprávách bylo konstatováno, že neintenzivističtí lékaři nemají dostatečné znalosti a dovednosti v intubaci a léčbě plicních infekcí, a veřejnost byla požádána o preventivní opatření. Od těchto lékařů se však očekávalo, že budou během pandemie léčit plicní infekce a intubovat pacienty na jednotkách intenzivní péče. Není známo, do jaké míry takové negativní stereotypy, zavedené nebo již existující, ovlivňují výkon neintenzivistických lékařů při jejich jmenování na jednotky intenzivní péče během pandemie.
Stejně jako na všech ostatních odděleních je nejzákladnějším úkolem očekávaným od lékařů na jednotkách intenzivní péče účinná základní podpora života aplikovaná při léčbě zástavy srdce a plic. Kardiopulmonální resuscitace (KPR) je základní model podpory života, který je povinně vyučován na lékařských fakultách. Z tohoto důvodu se očekává, že všichni lékaři, bez ohledu na jejich odbornost, budou schopni provádět KPR efektivně. Použití figurín je zcela běžné za účelem standardizace tréninku KPR a měření výkonu. Cílem této studie je zhodnotit, jak jsou neintenzivisté zařazení na jednotky intenzivní péče během pandemie ovlivněni stereotypním ohrožením, a prozkoumat podmínky nezbytné pro prevenci možného poklesu výkonu u těchto lékařů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Pracovat na jednotce intenzivní péče Covid-19 během pandemie
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
- Neochota zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intenzivista v experimentální skupině
Manipulace se stereotypními hrozbami bude prováděna na intenzivistech v experimentální skupině těsně před jejich přijetím do zkušebny.
|
Stereotypní hrozba je myšlenka, že člověk bude negativně hodnocen a posuzován s ohledem na negativní stereotyp, který patří do skupiny, do které patří. Manipulace se stereotypními hrozbami bude prováděna na intenzivistických a neintenzivistických účastnících v experimentální skupině těsně před jejich přijetím do testovací místnosti. Pro manipulaci budou účastníkům experimentální skupiny sděleny tyto věty: "Naším cílem je porovnat výkon kardiopulmonální resuscitace mezi jednotkami intenzivní péče a ostatními odvětvími." Ostatní účastníci (kontrolní skupina) nebudou předem informováni. |
|
Žádný zásah: intenzivista v kontrolní skupině
Intenzivista v kontrolní skupině nebude předem informován.
|
|
|
Experimentální: neintenzivista v experimentální skupině
Manipulace se stereotypními hrozbami bude prováděna u neintenzivistů v experimentální skupině těsně před jejich přijetím do zkušebny.
|
Stereotypní hrozba je myšlenka, že člověk bude negativně hodnocen a posuzován s ohledem na negativní stereotyp, který patří do skupiny, do které patří. Manipulace se stereotypními hrozbami bude prováděna na intenzivistických a neintenzivistických účastnících v experimentální skupině těsně před jejich přijetím do testovací místnosti. Pro manipulaci budou účastníkům experimentální skupiny sděleny tyto věty: "Naším cílem je porovnat výkon kardiopulmonální resuscitace mezi jednotkami intenzivní péče a ostatními odvětvími." Ostatní účastníci (kontrolní skupina) nebudou předem informováni. |
|
Žádný zásah: neintenzivista v kontrolní skupině
Neintenzivista v kontrolní skupině nebude předem informován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Časové okno: Během simulace KPR
|
Změna skóre KPR v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Bodování bude prováděno pomocí „CPR Scoring Scale“, kterou jsme vyvinuli.
Vyšší hodnoty budou indikovat účinnější KPR.
|
Během simulace KPR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Steele CM, Aronson J. Stereotype threat and the intellectual test performance of African Americans. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):797-811. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.797.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In Advances in experimental social psychology (Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Genel Koronavirüs Tablosu. (2021). Retrieved June 22, 2021, from https://covid19.saglik.gov.tr/TR-66935/genel-koronavirus-tablosu.html
- Baumgaertner, E., & Karlamangla, S. (2020, March 20). Coronavirus outbreak has doctors, nurses bracing for onslaught. Los Angeles Times. https://www.latimes.com/california/story/2020-03-20/coronavirus-doctors-nurses-fears-ventilator-icu-emergency
- Katipoglu B, Madziala MA, Evrin T, Gawlowski P, Szarpak A, Dabrowska A, Bialka S, Ladny JR, Szarpak L, Konert A, Smereka J. How should we teach cardiopulmonary resuscitation? Randomized multi-center study. Cardiol J. 2021;28(3):439-445. doi: 10.5603/CJ.a2019.0092. Epub 2019 Sep 30.
- Ontrup G, Vogel M, Wolf OT, Zahn PK, Kluge A, Hagemann V. Does simulation-based training in medical education need additional stressors? An experimental study. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):80-90. doi: 10.1080/00140139.2019.1677948. Epub 2019 Oct 31.
- Board, T. [@tim_n_board]. (2020, March 16). #stayhome #covid [Tweet]. Twitter. https://twitter.com/tim_n_board/status/1239499551419047936?s=20
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stereotype Threat on Covid ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na stereotypní manipulace s hrozbami
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan