- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074446
Wpływ zagrożenia stereotypem na wykonywanie RKO na oddziałach intensywnej terapii Covid-19: randomizowane, kontrolowane badanie manekinowe
Zagrożenie stereotypem (ST) jest ważnym zagadnieniem, które było wielokrotnie badane w literaturze psychologicznej. ST to myśl, że dana osoba zostanie negatywnie oceniona i osądzona ze względu na negatywny stereotyp, który należy do grupy, do której należy. Większość ludzi należy do grupy społecznej kojarzonej z co najmniej jednym negatywnym stereotypem. Dlatego wiele osób w społeczeństwie może być obiektem zagrożenia stereotypem. Dotychczasowe badania wykazały, że indywidualne wyniki osób z grup utożsamianych z negatywnymi stereotypami, które są narażone na zagrożenie stereotypem, spadają. ST może powstać, gdy istnieje środowisko, w którym można zmierzyć umiejętności osoby, na którą może mieć wpływ stereotyp związany z jej/jej grupą, lub gdy stereotyp ten stał się oczywisty.
W przypadku Covid-19 nastąpił gwałtowny wzrost liczby pacjentów przebywających na intensywnej terapii w naszym kraju i na całym świecie. W związku z tym szybkim wzrostem liczba lekarzy intensywnej terapii jest niewystarczająca, a na oddziały intensywnej terapii kierowani są lekarze nieintensywistyczni z różnych dziedzin. W mediach społecznościowych i doniesieniach prasowych stwierdzono, że lekarze nieintensywni mają niewystarczającą wiedzę i umiejętności w zakresie intubacji i leczenia infekcji płuc, a społeczeństwo zostało poproszone o zachowanie środków ostrożności. Jednak lekarze ci mieli leczyć infekcje płuc i intubować pacjentów na oddziałach intensywnej terapii podczas pandemii. Nie wiadomo, w jakim stopniu takie negatywne stereotypy, utrwalone lub już istniejące, wpływają na pracę lekarzy nieintensywistów podczas ich kierowania na oddziały intensywnej terapii w czasie pandemii.
Podobnie jak na wszystkich innych oddziałach, najbardziej podstawowym zadaniem stawianym lekarzom na oddziałach intensywnej terapii jest skuteczne podstawowe resuscytacje stosowane w leczeniu zatrzymania krążenia i oddechu. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) to podstawowy model podtrzymywania życia, który jest obowiązkowym nauczaniem w szkołach medycznych. Z tego powodu oczekuje się, że wszyscy lekarze, niezależnie od specjalizacji, będą w stanie skutecznie prowadzić RKO. Używanie manekinów jest dość powszechne w celu standaryzacji treningu RKO i pomiaru wydajności. Celem niniejszej pracy jest ocena, w jaki sposób lekarze nieintensywni skierowani na oddziały intensywnej terapii w czasie pandemii są dotknięci zagrożeniem stereotypami oraz zbadanie warunków koniecznych do zapobieżenia ewentualnemu spadkowi wydajności tych lekarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Pracować na oddziale intensywnej terapii Covid-19 podczas pandemii
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniający powyższych kryteriów
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: intensywista w grupie eksperymentalnej
Manipulowanie zagrożeniem stereotypami zostanie przeprowadzone na intensywistach z grupy eksperymentalnej tuż przed wprowadzeniem ich do pokoju testowego.
|
Zagrożenie stereotypem to myśl, że dana osoba zostanie negatywnie oceniona i osądzona w odniesieniu do negatywnego stereotypu należącego do grupy, do której należy. Manipulacja zagrożeniem stereotypami zostanie przeprowadzona na uczestnikach intensywnej i nieintensywistycznej grupy eksperymentalnej tuż przed ich zabraniem do pokoju testowego. W celu manipulacji uczestnikom grupy eksperymentalnej zostaną powiedziane następujące zdania: „Chcemy porównać skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej między oddziałami intensywnej terapii i innymi oddziałami”. Pozostali uczestnicy (grupa kontrolna) nie otrzymają żadnych wcześniejszych informacji. |
|
Brak interwencji: intensywista w grupie kontrolnej
Intensywista z grupy kontrolnej nie otrzyma żadnych wcześniejszych informacji.
|
|
|
Eksperymentalny: nieintensywista w grupie eksperymentalnej
Manipulowanie zagrożeniem stereotypami zostanie przeprowadzone na nieintensywistach z grupy eksperymentalnej tuż przed ich zabraniem do pokoju testowego.
|
Zagrożenie stereotypem to myśl, że dana osoba zostanie negatywnie oceniona i osądzona w odniesieniu do negatywnego stereotypu należącego do grupy, do której należy. Manipulacja zagrożeniem stereotypami zostanie przeprowadzona na uczestnikach intensywnej i nieintensywistycznej grupy eksperymentalnej tuż przed ich zabraniem do pokoju testowego. W celu manipulacji uczestnikom grupy eksperymentalnej zostaną powiedziane następujące zdania: „Chcemy porównać skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej między oddziałami intensywnej terapii i innymi oddziałami”. Pozostali uczestnicy (grupa kontrolna) nie otrzymają żadnych wcześniejszych informacji. |
|
Brak interwencji: nieintensywistów w grupie kontrolnej
Osoby nieintensywistyczne z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych wcześniejszych informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
Ramy czasowe: Podczas symulacji RKO
|
Zmiana wyników RKO w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną.
Punktacja zostanie przeprowadzona za pomocą opracowanej przez nas „Skali punktacji resuscytacji krążeniowo-oddechowej”.
Wyższe wartości będą wskazywać na skuteczniejszą resuscytację krążeniowo-oddechową.
|
Podczas symulacji RKO
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steele CM, Aronson J. Stereotype threat and the intellectual test performance of African Americans. J Pers Soc Psychol. 1995 Nov;69(5):797-811. doi: 10.1037//0022-3514.69.5.797.
- Steele, C. M., Spencer, S. J., & Aronson, J. (2002). Contending with group image: The psychology of stereotype and social identity threat. In Advances in experimental social psychology (Vol. 34, pp. 379-440). Academic Press.
- Steele CM. A threat in the air. How stereotypes shape intellectual identity and performance. Am Psychol. 1997 Jun;52(6):613-29. doi: 10.1037//0003-066x.52.6.613.
- Genel Koronavirüs Tablosu. (2021). Retrieved June 22, 2021, from https://covid19.saglik.gov.tr/TR-66935/genel-koronavirus-tablosu.html
- Baumgaertner, E., & Karlamangla, S. (2020, March 20). Coronavirus outbreak has doctors, nurses bracing for onslaught. Los Angeles Times. https://www.latimes.com/california/story/2020-03-20/coronavirus-doctors-nurses-fears-ventilator-icu-emergency
- Katipoglu B, Madziala MA, Evrin T, Gawlowski P, Szarpak A, Dabrowska A, Bialka S, Ladny JR, Szarpak L, Konert A, Smereka J. How should we teach cardiopulmonary resuscitation? Randomized multi-center study. Cardiol J. 2021;28(3):439-445. doi: 10.5603/CJ.a2019.0092. Epub 2019 Sep 30.
- Ontrup G, Vogel M, Wolf OT, Zahn PK, Kluge A, Hagemann V. Does simulation-based training in medical education need additional stressors? An experimental study. Ergonomics. 2020 Jan;63(1):80-90. doi: 10.1080/00140139.2019.1677948. Epub 2019 Oct 31.
- Board, T. [@tim_n_board]. (2020, March 16). #stayhome #covid [Tweet]. Twitter. https://twitter.com/tim_n_board/status/1239499551419047936?s=20
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Zaburzenia neurorozwojowe
- COVID-19
- Stereotypowe zaburzenie ruchowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stereotype Threat on Covid ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja