- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05074797
Epidemologie akutního poškození ledvin u diabetiků infikovaných covid_19 ve fakultní nemocnici v Assiutu
9. října 2021 aktualizováno: Doaa Rmadan, Assiut University
Nový koronavirus SARS-CoV-2 byl v prosinci 2019 ve Wuhanu v Číně identifikován jako původce řady atypických respiračních onemocnění(.1)
Nemoc s názvem COVID-19 byla oficiálně prohlášena za pandemii Světovou zdravotnickou organizací dne 11. března 2020.
SARS-CoV-2 obsahuje jednovláknový genom RNA s pozitivním smyslem obklopený extracelulární membránou obsahující řadu vrcholových glykoproteinů připomínajících korunu. Infekce COVID-19 má za následek různé symptomy a morbiditu v závislosti na individuální genetice, etnickém původu, věku, a zeměpisnou polohu.
V závažných případech patofyziologie COVID-19 zahrnuje destrukci plicních epiteliálních buněk, trombózu, hyperkoagulaci a prosakování cév vedoucí k sepsi.(2)
Mezi rizikové faktory COVID-19 patří kardiovaskulární onemocnění, hypertenze a cukrovka.(2)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
V několika studiích je diabetes jednou z nejčastěji uváděných komorbidit se špatnou prognózou u pacientů s těžkou formou COVID-19 v důsledku ohrožené vrozené imunity, prozánětlivých cytokinů snížené exprese ACE2 a použití antagonistů systému renin-angiotenzin-aldosteron.
(3) Na druhou stranu COVID-19 přispívá ke zhoršení dysglykémie u lidí s diabetes mellitus přímým poškozením β-buněk, cytokiny indukovanou inzulinovou rezistencí, hypokalémií a léky užívanými při léčbě COVID-19 (jako kortikosteroidy, lopinavir /ritonavir).(4) Téměř u poloviny kriticky nemocných pacientů se rozvine AKI v určitém okamžiku jejich přijetí na JIP.(5)
Akutní poškození ledvin (AKI) bylo hlášeno jako druhá pozorovaná komplikace u zemřelých pacientů po ARDS. Uvádí se, že pacienti, kteří zemřeli na covid19, měli různé stupně AKI. Patogeneze poškození ledvin u pacientů infikovaných covid19 je multifaktoriální: ( 1) prerenální azotemie, ATN se může objevit v důsledku mnoha přispívajících faktorů včetně deplece objemu, cytokinové bouře, hypoxie, šoku nebo rhabdomyolýzy (2) poranění proximálních tubulů, (3) glomerulopatie, (4) trombotické mikroangiopatie a (5) komplikací způsobených léčba COVID_19.
(6)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: doaa DR rezk, master
- Telefonní číslo: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Doaa Ramadan Rezk
-
Kontakt:
- Doaa DR Ramadan, master
- Telefonní číslo: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Údaje budou shromažďovány pomocí dotazníku, který zahrnuje následující:
- Sociálně demografické údaje (jméno, věk, pohlaví, tělesná hmotnost a výška, zaměstnání, rodinný stav, počet dětí, úroveň vzdělání a bydliště atd.).
- Hlavní projevující se příznaky
- Anamnéza hypertenze, chronického onemocnění ledvin atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů přijatých kvůli infekci COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ESRD na pravidelné dialýze, pacienti s nedialyzovaným stádiem 4 nebo 5, pokud se prokázalo, že stav je progresí již známé diagnózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
covid není diabetik s AKI
AKI u pt s covid_19 není diabetik
|
laboratorní údaje
|
|
AKI u covid_19 u diabetiků
AKI u covid_19 u diabetického pt
|
laboratorní údaje
|
|
covid_19 u diabetiků
covid_19 u diabetiků bez AKI
|
laboratorní údaje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento AKI v covid_19 u diabetického pt
Časové okno: 6 měsíců
|
diabetický pacient s AKI v důsledku infekce covidem _19
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: doaa DR rezk, master, University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. února 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
20. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acute kidney in covid_19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .