Epidemología de la lesión renal aguda en pacientes diabéticos infectados con covid_19 en el Hospital Universitario de Assiut
9 de octubre de 2021 actualizado por: Doaa Rmadan, Assiut University
El nuevo coronavirus SARS-CoV-2 fue identificado como el agente causal de una serie de enfermedades respiratorias atípicas en Wuhan, China, en diciembre de 2019(.1)
La enfermedad denominada COVID-19, fue declarada oficialmente pandemia por la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020.
El SARS-CoV-2 contiene un genoma de ARN monocatenario de sentido positivo rodeado por una membrana extracelular que contiene una serie de glicoproteínas espigas que se asemejan a una corona. La infección por COVID-19 produce diversos síntomas y morbilidad según la genética individual, el origen étnico, la edad, y ubicación geográfica.
En casos severos, la fisiopatología de COVID-19 incluye destrucción de células epiteliales pulmonares, trombosis, hipercoagulación y fuga vascular que conduce a sepsis.(2)
Los factores de riesgo de COVID-19 incluyen enfermedades cardiovasculares, hipertensión y diabetes.(2)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En particular, en varios estudios, la diabetes es una de las comorbilidades más reportadas con mal pronóstico en pacientes con COVID-19 grave debido a la inmunidad innata comprometida, la expresión reducida de citoquinas proinflamatorias de ACE2 y el uso de antagonistas del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
(3) Por otro lado, el COVID-19 contribuye al empeoramiento de la disglucemia en personas con diabetes mellitus por daño directo de las células β, resistencia a la insulina inducida por citocinas, hipopotasemia y fármacos utilizados en el tratamiento del COVID-19 (como corticosteroides, lopinavir /ritonavir).(4) Casi la mitad de los pacientes en estado crítico desarrollarían LRA en algún momento durante su ingreso en la UCI.(5)
Se ha informado que la lesión renal aguda (IRA) es la segunda complicación observada en pacientes fallecidos después del SDRA. Se informa que los pacientes que fallecieron con covid19 tenían diferentes grados de IRA. La patogenia de la lesión renal en pacientes infectados con covid19 es multifactorial: ( 1) azotemia prerrenal, la ATN puede ocurrir debido a muchos factores contribuyentes, como depleción de volumen, tormenta de citocinas, hipoxia, shock o rabdomiólisis (2) lesión tubular proximal, (3) glomerulopatía, (4) microangiopatía trombótica y (5) complicaciones de el tratamiento de COVID_19.
(6)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: doaa DR rezk, master
- Número de teléfono: +20 01007749061
- Correo electrónico: doaa011180@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Doaa Ramadan Rezk
-
Contacto:
- Doaa DR Ramadan, master
- Número de teléfono: +20 01007749061
- Correo electrónico: doaa011180@med.aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos se recogerán mediante un cuestionario que incluye lo siguiente:
- Datos sociodemográficos (nombre, edad, sexo, peso corporal y talla, trabajo, estado civil, número de hijos, nivel educativo y residencia, etc.).
- Principales síntomas de presentación
- Antecedentes de hipertensión, enfermedad renal crónica, ect.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados por infección por COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ESRD en diálisis regular, Pacientes con etapa 4 o 5 sin diálisis si se demuestra que la afección es una progresión del diagnóstico ya conocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
covid no diabetico con AKI
LRA en pt con covid_19 no diabético
|
datos de laboratorio
|
|
LRA en covid_19 en diabético
LRA en covid_19 en pt diabético
|
datos de laboratorio
|
|
covid_19 en diabeticos
covid_19 en diabéticos sin IRA
|
datos de laboratorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de LRA en covid_19 en pt diabético
Periodo de tiempo: 6 meses
|
pt diabetico con LRA por infeccion por covid_19
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: doaa DR rezk, master, University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acute kidney in covid_19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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