- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05074797
Epidemologie van acuut nierletsel bij diabetespatiënten die besmet zijn met covid_19 in het Assiut Universitair Ziekenhuis
9 oktober 2021 bijgewerkt door: Doaa Rmadan, Assiut University
Het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 werd in december 2019 geïdentificeerd als de veroorzaker van een reeks atypische luchtwegaandoeningen in Wuhan, China(.1)
De ziekte die COVID-19 wordt genoemd, werd op 11 maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie officieel tot pandemie verklaard.
SARS-CoV-2 bevat een enkelstrengs, positive-sense RNA-genoom omgeven door een extracellulair membraan dat een reeks spike-glycoproteïnen bevat die lijkt op een kroon. COVID-19-infectie resulteert in diverse symptomen en morbiditeit, afhankelijk van individuele genetica, etniciteit, leeftijd, en geografische ligging.
In ernstige gevallen omvat de pathofysiologie van COVID-19 vernietiging van longepitheelcellen, trombose, hypercoagulatie en vasculaire lekkage die leidt tot sepsis.(2)
Risicofactoren voor COVID-19 zijn hart- en vaatziekten, hypertensie en diabetes.(2)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met name in verschillende onderzoeken is diabetes een van de meest gemelde comorbiditeiten met een slechte prognose bij patiënten met ernstige COVID-19 als gevolg van een aangetaste aangeboren immuniteit, pro-inflammatoire cytokine-gereduceerde expressie van ACE2 en het gebruik van renine-angiotensine-aldosteronsysteemantagonisten.
(3) Aan de andere kant draagt COVID-19 bij tot verergering van dysglykemie bij mensen met diabetes mellitus door directe β-celbeschadiging, door cytokine geïnduceerde insulineresistentie, hypokaliëmie en geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van COVID-19 (zoals corticosteroïden, lopinavir /ritonavir).(4) Bijna de helft van de ernstig zieke patiënten zou op enig moment tijdens hun IC-opname AKI ontwikkelen.(5)
Er is gemeld dat acute nierbeschadiging (AKI) de tweede waargenomen complicatie is bij overleden patiënten na ARDS. Er is gemeld dat patiënten die stierven met covid19 verschillende graden van AKI hadden. De pathogenese van nierbeschadiging bij met covid19 geïnfecteerde patiënten is multifactorieel: ( 1) prerenale azotemie, ATN kan optreden als gevolg van vele bijdragende factoren, waaronder volumedepletie, cytokinestorm, hypoxie, shock of rabdomyolyse (2) proximale tubulaire verwonding, (3) glomerulopathie, (4) trombotische microangiopathie en (5) complicaties van de behandeling van COVID_19.
(6)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: doaa DR rezk, master
- Telefoonnummer: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Doaa Ramadan Rezk
-
Contact:
- Doaa DR Ramadan, master
- Telefoonnummer: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens die worden verzameld door middel van een vragenlijst omvatten het volgende:
- Socio-demografische gegevens (naam, leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht en -lengte, baan, burgerlijke staat, aantal kinderen, opleidingsniveau en woonplaats enz.).
- Belangrijkste presenterende symptomen
- Geschiedenis van hypertensie, chronische nierziekte, ect.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen vanwege COVID-19-besmetting.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ESRD die regelmatig worden gedialyseerd, Patiënten met stadium 4 of 5 niet-dialyse als de aandoening een progressie blijkt te zijn van de reeds bekende diagnose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
covid geen diabetes met AKI
AKI in pt met covid_19 geen diabetes
|
laboratorium gegevens
|
|
AKI bij covid_19 bij diabetes
AKI in covid_19 in diabetische pt
|
laboratorium gegevens
|
|
covid_19 bij diabetes
covid_19 bij diabetes zonder AKI
|
laboratorium gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage van AKI in covid_19 in diabetische pt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
diabetische pt met AKI door infectie met covid _19
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: doaa DR rezk, master, University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 februari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Acute kidney in covid_19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .