- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05074797
Эпидемология острого повреждения почек у пациентов с диабетом, инфицированных covid_19, в университетской больнице Асьюта
9 октября 2021 г. обновлено: Doaa Rmadan, Assiut University
Новый коронавирус SARS-CoV-2 был идентифицирован как возбудитель ряда атипичных респираторных заболеваний в Ухане, Китай, в декабре 2019 года (.1).
Заболевание, получившее название COVID-19, было официально объявлено Всемирной организацией здравоохранения пандемией 11 марта 2020 года.
SARS-CoV-2 содержит одноцепочечный геном РНК с положительным смыслом, окруженный внеклеточной мембраной, содержащей серию шиповидных гликопротеинов, напоминающих корону. Инфекция COVID-19 приводит к разнообразным симптомам и заболеваемости в зависимости от индивидуальной генетики, этнической принадлежности, возраста, и географическое положение.
В тяжелых случаях патофизиология COVID-19 включает разрушение эпителиальных клеток легких, тромбоз, гиперкоагуляцию и утечку из сосудов, приводящую к сепсису (2).
Факторы риска COVID-19 включают сердечно-сосудистые заболевания, гипертонию и диабет. (2)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примечательно, что в нескольких исследованиях диабет является одним из наиболее часто встречающихся сопутствующих заболеваний с плохим прогнозом у пациентов с тяжелым течением COVID-19 из-за ослабленного врожденного иммунитета, провоспалительного цитокина, снижающего экспрессию ACE2 и использования антагонистов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
(3) С другой стороны, COVID-19 способствует ухудшению дисгликемии у людей с сахарным диабетом за счет прямого повреждения β-клеток, резистентности к инсулину, вызванной цитокинами, гипокалиемии и препаратов, используемых для лечения COVID-19 (таких как кортикостероиды, лопинавир). /ритонавир). (4) Почти у половины пациентов в критическом состоянии в какой-то момент во время их поступления в ОИТ разовьется ОПП (5).
Сообщается, что острое повреждение почек (ОПП) является вторым наблюдаемым осложнением у умерших пациентов после ОРДС. Сообщается, что пациенты, умершие от covid19, имели ОПП различной степени. Патогенез повреждения почек у пациентов, инфицированных covid19, является многофакторным: ( 1) преренальная азотемия, ОТН может возникать из-за многих сопутствующих факторов, включая истощение объема, цитокиновый шторм, гипоксию, шок или рабдомиолиз (2) повреждение проксимальных канальцев, (3) гломерулопатия, (4) тромботическая микроангиопатия и (5) осложнения от лечение COVID_19.
(6)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: doaa DR rezk, master
- Номер телефона: +20 01007749061
- Электронная почта: doaa011180@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Doaa Ramadan Rezk
-
Контакт:
- Doaa DR Ramadan, master
- Номер телефона: +20 01007749061
- Электронная почта: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Данные будут собираться с помощью анкеты, включающей следующее:
- Социально-демографические данные (имя, возраст, пол, масса тела и рост, место работы, семейное положение, количество детей, уровень образования и место жительства и т. д.).
- Основные симптомы
- В анамнезе артериальная гипертензия, хроническая болезнь почек и т.д.
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных в связи с инфекцией COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты с тХПН на регулярном диализе, пациенты со стадией 4 или 5 без диализа, если доказано, что состояние является прогрессированием уже известного диагноза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
covid не диабетик с ОПП
ОПП у пациента с covid_19 без диабета
|
лабораторные данные
|
ОПП при covid_19 у диабетиков
ОПП при covid_19 у пациентов с диабетом
|
лабораторные данные
|
covid_19 у диабетиков
covid_19 у диабетиков без ОПП
|
лабораторные данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
процент ОПП при covid_19 у пациентов с диабетом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
больной диабетом с ОПП из-за инфекции covid _19
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: doaa DR rezk, master, University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Acute kidney in covid_19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .