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Epidemologia da Lesão Renal Aguda em Pacientes Diabéticos Infectados por Covid_19 no Hospital Universitário de Assiut

9 de outubro de 2021 atualizado por: Doaa Rmadan, Assiut University
O novo coronavírus SARS-CoV-2 foi identificado como o agente causador de uma série de doenças respiratórias atípicas em Wuhan, China, em dezembro de 2019 (0,1) A doença denominada COVID-19 foi oficialmente declarada uma pandemia pela Organização Mundial da Saúde em 11 de março de 2020. SARS-CoV-2 contém um genoma de RNA de sentido positivo de fita simples cercado por uma membrana extracelular contendo uma série de picos de glicoproteínas semelhantes a uma coroa. A infecção por COVID-19 resulta em diversos sintomas e morbidade, dependendo da genética individual, etnia, idade, e localização geográfica. Em casos graves, a fisiopatologia da COVID-19 inclui destruição de células epiteliais pulmonares, trombose, hipercoagulação e vazamento vascular levando à sepse.(2) Os fatores de risco da COVID-19 incluem doenças cardiovasculares, hipertensão e diabetes.(2)

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Notavelmente, em vários estudos, o diabetes é uma das comorbidades mais relatadas com pior prognóstico em pacientes com COVID-19 grave devido ao comprometimento da imunidade inata, expressão reduzida de citocinas pró-inflamatórias de ACE2 e uso de antagonistas do sistema renina-angiotensina-aldosterona. (3) Por outro lado, o COVID-19 contribui para o agravamento da disglicemia em pessoas com diabetes mellitus por dano direto às células β, resistência à insulina induzida por citocinas, hipocalemia e drogas usadas no tratamento do COVID-19 (como corticosteróides, lopinavir /ritonavir).(4) Quase metade dos pacientes gravemente enfermos desenvolveria LRA em algum momento durante sua internação na UTI.(5) A lesão renal aguda (LRA) foi relatada como a segunda complicação observada em pacientes falecidos após a SDRA. É relatado que os pacientes que morreram com covid19 apresentavam diferentes graus de LRA. A patogênese da lesão renal em pacientes infectados com covid19 é multifatorial: ( 1) azotemia pré-renal, ATN pode ocorrer devido a muitos fatores contribuintes, incluindo depleção de volume, tempestade de citocinas, hipóxia, choque ou rabdomiólise (2) lesão tubular proximal, (3) glomerulopatia, (4) microangiopatia trombótica e (5) complicações de o tratamento de COVID_19. (6)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados serão coletados por meio de um questionário que inclui o seguinte:

  • Dados sociodemográficos (nome, idade, sexo, peso e altura, profissão, estado civil, número de filhos, escolaridade e residência etc).
  • Principais sintomas de apresentação
  • Histórico de hipertensão, doença renal crônica, etc.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados por infecção por COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal em diálise regular, pacientes com estágio 4 ou 5 sem diálise se a condição for comprovadamente uma progressão do diagnóstico já conhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
covid não diabético com LRA
IRA em pt com covid_19 não diabético
Teste de diagnostico: laboratório
dados laboratoriais
LRA em covid_19 em diabético
LRA em covid_19 em diabético pt
Teste de diagnostico: laboratório
dados laboratoriais
covid_19 em diabético
covid_19 em diabético sem LRA
Teste de diagnostico: laboratório
dados laboratoriais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de LRA em covid_19 em diabéticos pt
Prazo: 6 meses
pt diabético com IRA devido a infecção com covid _19
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: doaa DR rezk, master, University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acute kidney in covid_19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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