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Epidemologia del danno renale acuto nei pazienti diabetici con infezione da covid_19 nell'ospedale universitario di Assiut

9 ottobre 2021 aggiornato da: Doaa Rmadan, Assiut University
Il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 è stato identificato come agente eziologico di una serie di malattie respiratorie atipiche a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019(.1) La malattia denominata COVID-19 è stata ufficialmente dichiarata pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità l'11 marzo 2020. SARS-CoV-2 contiene un genoma di RNA a singolo filamento, senso positivo, circondato da una membrana extracellulare contenente una serie di glicoproteine ​​spike simili a una corona. L'infezione da COVID-19 provoca diversi sintomi e morbilità a seconda della genetica individuale, etnia, età, e posizione geografica. Nei casi più gravi, la fisiopatologia del COVID-19 include la distruzione delle cellule epiteliali polmonari, la trombosi, l'ipercoagulazione e la perdita vascolare che porta alla sepsi.(2) I fattori di rischio di COVID-19 includono malattie cardiovascolari, ipertensione e diabete.(2)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In particolare, in diversi studi, il diabete è una delle comorbidità più segnalate con prognosi sfavorevole nei pazienti con COVID-19 grave a causa dell'immunità innata compromessa, della ridotta espressione di citochine pro-infiammatorie di ACE2 e dell'uso di antagonisti del sistema renina-angiotensina-aldosterone. (3) D'altra parte, il COVID-19 contribuisce al peggioramento della disglicemia nelle persone con diabete mellito a causa del danno diretto delle cellule β, dell'insulino-resistenza indotta da citochine, dell'ipokaliemia e dei farmaci usati nel trattamento del COVID-19 (come corticosteroidi, lopinavir /ritonavir).(4) Quasi la metà dei pazienti critici svilupperebbe un AKI durante il ricovero in terapia intensiva.(5) È stato segnalato che il danno renale acuto (AKI) è la seconda complicanza osservata nei pazienti deceduti dopo ARDS. È stato riferito che i pazienti deceduti con covid19 presentavano diversi gradi di AKI. La patogenesi del danno renale nei pazienti con infezione da covid19 è multifattoriale: ( 1) azotemia prerenale, ATN può verificarsi a causa di molti fattori che contribuiscono tra cui deplezione di volume, tempesta di citochine, ipossia, shock o rabdomiolisi (2) danno tubulare prossimale, (3) glomerulopatia, (4) microangiopatia trombotica e (5) complicanze da il trattamento del COVID_19. (6)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati saranno raccolti da un questionario include quanto segue:

  • Dati socio demografici (nome, età, sesso, peso corporeo e altezza, lavoro, stato civile, numero di figli, livello di istruzione e residenza ecc.).
  • Principali sintomi di presentazione
  • Storia di ipertensione, malattia renale cronica, ecc.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati per infezione da COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia renale all'ultimo stadio in dialisi regolare, Pazienti con stadio 4 o 5 senza dialisi se la condizione si è dimostrata essere una progressione della diagnosi già nota.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
covid non diabetico con AKI
AKI in pt con covid_19 non diabetico
Test diagnostico: laboratorio
dati di laboratorio
AKI in covid_19 in diabetico
AKI in covid_19 in pt diabetico
Test diagnostico: laboratorio
dati di laboratorio
covid_19 nei diabetici
covid_19 nei diabetici senza AKI
Test diagnostico: laboratorio
dati di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di AKI in covid_19 in diabetici pt
Lasso di tempo: 6 mesi
pt diabetico con AKI per infezione da covid _19
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: doaa DR rezk, master, University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acute kidney in covid_19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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