- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05074797
Epidemologi af akut nyreskade hos diabetespatienter inficeret med covid_19 på Assiut Universitetshospital
9. oktober 2021 opdateret af: Doaa Rmadan, Assiut University
Den nye coronavirus SARS-CoV-2 blev identificeret som det forårsagende middel for en række atypiske luftvejssygdomme i Wuhan, Kina i december 2019(.1)
Sygdommen kaldet COVID-19, blev officielt erklæret en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen den 11. marts 2020.
SARS-CoV-2 indeholder et enkeltstrenget RNA-genom med positiv sans omgivet af en ekstracellulær membran, der indeholder en række spidsglykoproteiner, der ligner en krone. COVID-19-infektion resulterer i forskellige symptomer og sygelighed afhængig af individuel genetik, etnicitet, alder, og geografisk placering.
I alvorlige tilfælde omfatter COVID-19 patofysiologi ødelæggelse af lungeepitelceller, trombose, hyperkoagulation og vaskulær lækage, der fører til sepsis.(2)
COVID-19-risikofaktorer omfatter hjerte-kar-sygdomme, hypertension og diabetes.(2)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Navnlig i flere undersøgelser er diabetes en af de mest rapporterede komorbiditeter med dårlig prognose hos patienter med svær COVID-19 på grund af kompromitteret medfødt immunitet, pro-inflammatorisk cytokin reduceret ekspression af ACE2 og brug af renin-angiotensin-aldosteron-systemantagonister.
(3) På den anden side bidrager COVID-19 til forværring af dysglykæmi hos personer med diabetes mellitus ved direkte β-cellebeskadigelse, cytokininduceret insulinresistens, hypokaliæmi og lægemidler, der anvendes til behandling af COVID-19 (som kortikosteroider, lopinavir /ritonavir).(4) Næsten halvdelen af kritisk syge patienter ville udvikle AKI på et tidspunkt under deres ICU-indlæggelse.(5)
Akut nyreskade (AKI) er blevet rapporteret at være den anden observerede komplikation hos afdøde patienter efter ARDS. det er rapporteret, at patienter, der døde med covid19 havde forskellige grader af AKI. Patogenesen af nyreskade hos patienter inficeret med covid19 er multifaktoriel: ( 1) prærenal azotæmi, ATN kan opstå på grund af mange medvirkende faktorer, herunder volumendepletion, cytokinstorm, hypoxi, shock eller rhabdomyolyse (2) proksimal tubulær skade, (3) glomerulopati, (4) trombotisk mikroangiopati og (5) komplikationer fra behandlingen af COVID_19.
(6)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: doaa DR rezk, master
- Telefonnummer: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Doaa Ramadan Rezk
-
Kontakt:
- Doaa DR Ramadan, master
- Telefonnummer: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema, der omfatter følgende:
- Sociodemografiske data (navn, alder, køn, kropsvægt og højde, job, civilstand, antal børn, uddannelsesniveau og bopæl osv.).
- Hovedsymptomer
- Anamnese med hypertension, kronisk nyresygdom, ect.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på grund af COVID-19-infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ESRD i regelmæssig dialyse, Patienter med fase 4 eller 5 ikke-dialyse, hvis tilstanden har vist sig at være progression af den allerede kendte diagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid ikke diabetiker med AKI
AKI i pt med covid_19 ikke diabetiker
|
laboratoriedata
|
|
AKI i covid_19 hos diabetiker
AKI i covid_19 hos diabetiker pt
|
laboratoriedata
|
|
covid_19 hos diabetikere
covid_19 hos diabetikere uden AKI
|
laboratoriedata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af AKI i covid_19 hos diabetiker pt
Tidsramme: 6 måneder
|
diabetisk pt med AKI på grund af infektion med covid _19
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: doaa DR rezk, master, University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. februar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
20. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acute kidney in covid_19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laboratorium
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...RekrutteringBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetKomplikation af transplantationForenede Stater
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende