- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074797
Epidémiologie des lésions rénales aiguës chez les patients diabétiques infectés par le covid_19 à l'hôpital universitaire d'Assiut
9 octobre 2021 mis à jour par: Doaa Rmadan, Assiut University
Le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 a été identifié comme l'agent causal d'une série de maladies respiratoires atypiques à Wuhan, en Chine, en décembre 2019(.1)
La maladie appelée COVID-19 a été officiellement déclarée pandémie par l'Organisation mondiale de la santé le 11 mars 2020.
Le SRAS-CoV-2 contient un génome d'ARN simple brin à sens positif entouré d'une membrane extracellulaire contenant une série de glycoprotéines de pointe ressemblant à une couronne. L'infection au COVID-19 entraîne divers symptômes et morbidité en fonction de la génétique individuelle, de l'origine ethnique, de et situation géographique.
Dans les cas graves, la physiopathologie de la COVID-19 comprend la destruction des cellules épithéliales pulmonaires, la thrombose, l'hypercoagulation et la fuite vasculaire entraînant une septicémie.(2)
Les facteurs de risque de la COVID-19 comprennent les maladies cardiovasculaires, l'hypertension et le diabète.(2)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notamment, dans plusieurs études, le diabète est l'une des comorbidités les plus signalées avec un mauvais pronostic chez les patients atteints de COVID-19 sévère en raison d'une immunité innée compromise, d'une expression réduite des cytokines pro-inflammatoires de l'ACE2 et de l'utilisation d'antagonistes du système rénine-angiotensine-aldostérone.
(3) D'autre part, le COVID-19 contribue à l'aggravation de la dysglycémie chez les personnes atteintes de diabète sucré par des dommages directs aux cellules β, une résistance à l'insuline induite par les cytokines, une hypokaliémie et des médicaments utilisés dans le traitement du COVID-19 (comme les corticostéroïdes, le lopinavir /ritonavir).(4) Près de la moitié des patients gravement malades développeraient une IRA à un moment donné au cours de leur admission aux soins intensifs.(5)
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) a été signalée comme étant la deuxième complication observée chez les patients décédés après le SDRA. Il est rapporté que les patients décédés avec covid19 avaient différents degrés d'IRA. La pathogenèse de l'insuffisance rénale chez les patients infectés par covid19 est multifactorielle : ( 1) azotémie prérénale, l'ATN peut survenir en raison de nombreux facteurs contributifs, notamment la déplétion volémique, la tempête de cytokines, l'hypoxie, le choc ou la rhabdomyolyse (2) lésion tubulaire proximale, (3) glomérulopathie, (4) microangiopathie thrombotique et (5) complications de le traitement du COVID_19.
(6)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: doaa DR rezk, master
- Numéro de téléphone: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Doaa Ramadan Rezk
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Contact:
- Doaa DR Ramadan, master
- Numéro de téléphone: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les Données seront collectées par un questionnaire comprenant les éléments suivants :
- Données sociodémographiques (nom, âge, sexe, poids et taille, emploi, état civil, nombre d'enfants, niveau d'éducation et résidence, etc.).
- Principaux symptômes révélateurs
- Antécédents d'hypertension, de maladie rénale chronique, etc.
La description
Critère d'intégration:
- patients admis en raison d'une infection au COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'IRT sous dialyse régulière, patients de stade 4 ou 5 non dialysés si l'état s'est avéré être une progression du diagnostic déjà connu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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covid non diabétique avec AKI
AKI en pt avec covid_19 non diabétique
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données de laboratoire
|
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AKI dans covid_19 chez diabétique
AKI dans covid_19 chez pt diabétique
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données de laboratoire
|
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covid_19 chez les diabétiques
covid_19 chez diabétique sans AKI
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données de laboratoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage d'AKI dans covid_19 chez pt diabétique
Délai: 6 mois
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pt diabétique avec IRA due à une infection par covid _19
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: doaa DR rezk, master, University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 février 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Acute kidney in covid_19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .