- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05074797
Epidemologia ostrego uszkodzenia nerek u chorych na cukrzycę zakażonych covid_19 w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut
9 października 2021 zaktualizowane przez: Doaa Rmadan, Assiut University
Nowy koronawirus SARS-CoV-2 został zidentyfikowany jako czynnik sprawczy serii nietypowych chorób układu oddechowego w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r.(.1)
Choroba zwana COVID-19 została oficjalnie uznana za pandemię przez Światową Organizację Zdrowia 11 marca 2020 roku.
SARS-CoV-2 zawiera jednoniciowy genom RNA o dodatniej polaryzacji otoczony błoną zewnątrzkomórkową zawierającą szereg glikoprotein kolczastych przypominających koronę. Zakażenie COVID-19 powoduje różnorodne objawy i zachorowalność w zależności od indywidualnych genów, pochodzenia etnicznego, wieku, i położenie geograficzne.
W ciężkich przypadkach patofizjologia COVID-19 obejmuje zniszczenie komórek nabłonka płuc, zakrzepicę, nadkrzepliwość i przeciek naczyniowy prowadzący do posocznicy.(2)
Czynniki ryzyka COVID-19 obejmują choroby układu krążenia, nadciśnienie i cukrzycę.(2)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Warto zauważyć, że w kilku badaniach cukrzyca jest jedną z najczęściej zgłaszanych chorób współistniejących ze złym rokowaniem u pacjentów z ciężkim COVID-19 z powodu upośledzonej odporności wrodzonej, zmniejszonej ekspresji ACE2 przez cytokiny prozapalne i stosowania antagonistów układu renina-angiotensyna-aldosteron.
(3) Z drugiej strony COVID-19 przyczynia się do nasilenia dysglikemii u osób z cukrzycą poprzez bezpośrednie uszkodzenie komórek β, insulinooporność wywołaną przez cytokiny, hipokaliemię oraz leki stosowane w leczeniu COVID-19 (takie jak kortykosteroidy, lopinawir /rytonawir).(4) Prawie połowa pacjentów w stanie krytycznym rozwinęłaby AKI w pewnym momencie przyjęcia na OIOM.(5)
Doniesiono, że ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest drugim po ARDS obserwowanym powikłaniem u zmarłych pacjentów. Doniesiono, że pacjenci, którzy zmarli na covid-19, mieli różne stopnie AKI. Patogeneza uszkodzenia nerek u pacjentów zakażonych covid-19 jest wieloczynnikowa: ( 1) azotemia przednerkowa, ATN może wystąpić z powodu wielu czynników, w tym zmniejszenia objętości, burzy cytokinowej, niedotlenienia, wstrząsu lub rabdomiolizy (2) uszkodzenia kanalików proksymalnych, (3) glomerulopatii, (4) mikroangiopatii zakrzepowej i (5) powikłań leczenie COVID_19.
(6)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doaa DR rezk, master
- Numer telefonu: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Doaa Ramadan Rezk
-
Kontakt:
- Doaa DR Ramadan, master
- Numer telefonu: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza, który obejmuje:
- Dane społeczno-demograficzne (imię i nazwisko, wiek, płeć, masa ciała i wzrost, zawód, stan cywilny, liczba dzieci, poziom wykształcenia i miejsce zamieszkania itp.).
- Główne objawy prezentujące
- Historia nadciśnienia tętniczego, przewlekłej choroby nerek itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych z powodu zakażenia COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej dializie Pacjenci w stadium 4 lub 5 niedializowani, jeśli udowodniono, że stan ten jest postępem znanej już diagnozy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
covid nie ma cukrzycy z AKI
AKI w pt z covid_19 bez cukrzycy
|
dane laboratoryjne
|
|
AKI w covid_19 u cukrzyków
AKI w covid_19 w cukrzycowym pt
|
dane laboratoryjne
|
|
covid_19 w cukrzycy
covid_19 u cukrzyka bez AKI
|
dane laboratoryjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek AKI w covid_19 u chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
cukrzyca pt z AKI z powodu zakażenia covid _19
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: doaa DR rezk, master, University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 lutego 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acute kidney in covid_19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laboratorium
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora de Estudos e Projetos i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania