- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05074797
Epidemologi av akutt nyreskade hos diabetespasienter infisert med covid_19 i Assiut universitetssykehus
9. oktober 2021 oppdatert av: Doaa Rmadan, Assiut University
Det nye koronaviruset SARS-CoV-2 ble identifisert som årsak til en rekke atypiske luftveissykdommer i Wuhan, Kina i desember 2019(.1)
Sykdommen kalt COVID-19, ble offisielt erklært som en pandemi av Verdens helseorganisasjon 11. mars 2020.
SARS-CoV-2 inneholder et enkeltstrenget RNA-genom med positiv sans omgitt av en ekstracellulær membran som inneholder en serie piggglykoproteiner som ligner en krone. COVID-19-infeksjon resulterer i forskjellige symptomer og sykelighet avhengig av individuell genetikk, etnisitet, alder, og geografisk plassering.
I alvorlige tilfeller inkluderer COVID-19 patofysiologi ødeleggelse av lungeepitelceller, trombose, hyperkoagulasjon og vaskulær lekkasje som fører til sepsis.(2)
Risikofaktorer for COVID-19 inkluderer hjerte- og karsykdommer, hypertensjon og diabetes.(2)
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesielt i flere studier er diabetes en av de mest rapporterte komorbiditetene med dårlig prognose hos pasienter med alvorlig COVID-19 på grunn av kompromittert medfødt immunitet, pro-inflammatorisk cytokin redusert ekspresjon av ACE2 og bruk av renin-angiotensin-aldosteron-systemantagonister.
(3) På den annen side bidrar COVID-19 til forverring av dysglykemi hos personer med diabetes mellitus ved direkte β-celleskade, cytokinindusert insulinresistens, hypokalemi og legemidler som brukes i behandlingen av COVID-19 (som kortikosteroider, lopinavir /ritonavir).(4) Nesten halvparten av kritisk syke pasienter ville utvikle AKI på et tidspunkt under innleggelsen på intensivavdelingen.(5)
Akutt nyreskade (AKI) er rapportert å være den andre observerte komplikasjonen hos avdøde pasienter etter ARDS. Det er rapportert at pasienter som døde med covid19 hadde forskjellige grader av AKI. Patogenesen av nyreskade hos pasienter infisert med covid19 er multifaktoriell: ( 1) prerenal azotemi, ATN kan oppstå på grunn av mange medvirkende faktorer, inkludert volumdeplesjon, cytokinstorm, hypoksi, sjokk eller rabdomyolyse (2) proksimal tubulær skade, (3) glomerulopati, (4) trombotisk mikroangiopati og (5) komplikasjoner fra behandlingen av COVID_19.
(6)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: doaa DR rezk, master
- Telefonnummer: +20 01007749061
- E-post: doaa011180@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Doaa Ramadan Rezk
-
Ta kontakt med:
- Doaa DR Ramadan, master
- Telefonnummer: +20 01007749061
- E-post: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dataene vil bli samlet inn av et spørreskjema som inkluderer følgende:
- Sosiodemografiske data (navn, alder, kjønn, kroppsvekt og høyde, jobb, sivilstatus, antall barn, utdanningsnivå og bosted etc).
- Hovedsymptomer
- Anamnese med hypertensjon, kronisk nyresykdom, ect.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt på grunn av covid-19-infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ESRD i vanlig dialyse, pasienter med stadium 4 eller 5 ikke-dialyse hvis tilstanden viser seg å være progresjon av den allerede kjente diagnosen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
covid ikke diabetiker med AKI
AKI i pt med covid_19 ikke diabetiker
|
laboratoriedata
|
|
AKI i covid_19 hos diabetikere
AKI i covid_19 hos diabetiker pt
|
laboratoriedata
|
|
covid_19 hos diabetikere
covid_19 hos diabetikere uten AKI
|
laboratoriedata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av AKI i covid_19 hos diabetiker pt
Tidsramme: 6 måneder
|
diabetiker pt med AKI på grunn av infeksjon med covid _19
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: doaa DR rezk, master, University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
20. februar 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acute kidney in covid_19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .