- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05074797
Covid_19-vel fertőzött cukorbetegek akut vesekárosodásának epidemiológiája az Assiut Egyetemi Kórházban
2021. október 9. frissítette: Doaa Rmadan, Assiut University
Az új SARS-CoV-2 koronavírust egy sor atipikus légúti betegség kórokozójaként azonosították a kínai Vuhanban 2019 decemberében (.1).
A COVID-19 nevű betegséget az Egészségügyi Világszervezet hivatalosan világjárványnak nyilvánította 2020. március 11-én.
A SARS-CoV-2 egyszálú, pozitív érzékkel rendelkező RNS-genomot tartalmaz, amelyet egy extracelluláris membrán vesz körül, amely koronára emlékeztető tüskés glikoproteint tartalmazó sorozatot tartalmaz. A COVID-19 fertőzés változatos tüneteket és morbiditást eredményez az egyéni genetikától, etnikai hovatartozástól, életkortól, és a földrajzi elhelyezkedés.
Súlyos esetekben a COVID-19 patofiziológiája magában foglalja a tüdő hámsejtek pusztulását, trombózist, hiperkoagulációt és szepszishez vezető érszivárgást.(2)
A COVID-19 kockázati tényezői közé tartoznak a szív- és érrendszeri betegségek, a magas vérnyomás és a cukorbetegség.(2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megjegyzendő, hogy számos tanulmányban a cukorbetegség az egyik leggyakrabban jelentett, rossz prognózisú társbetegség a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeknél, a veleszületett immunitás romlása, a gyulladást elősegítő citokinek csökkent ACE2 expressziója és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer antagonisták alkalmazása miatt.
(3) Másrészt a COVID-19 hozzájárul a cukorbetegségben szenvedő betegek dysglikémiájának súlyosbodásához közvetlen β-sejt-károsodás, citokin-indukált inzulinrezisztencia, hipokalémia és a COVID-19 kezelésében használt gyógyszerek (például kortikoszteroidok, lopinavir) révén. /ritonavir).(4) A kritikus állapotú betegek csaknem felénél az intenzív osztályra való felvételük során valamikor AKI alakul ki.(5)
A jelentések szerint az akut vesesérülés (AKI) a második megfigyelt szövődmény az elhalálozott betegeknél az ARDS után. Beszámoltak arról, hogy a covid19-ben elhunyt betegeknél különböző fokú volt az AKI. A covid19-fertőzött betegek vesekárosodásának patogenezise többtényezős: ( 1) prerenalis azotemia, az ATN számos hozzájáruló tényező miatt fordulhat elő, beleértve a térfogatcsökkenést, citokinvihart, hipoxiát, sokkot vagy rabdomiolízist (2) proximális tubuláris sérülést, (3) glomerulopathiát, (4) thromboticus mikroangiopátiát és (5) szövődményeket. a COVID_19 kezelése.
(6)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: doaa DR rezk, master
- Telefonszám: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Doaa Ramadan Rezk
-
Kapcsolatba lépni:
- Doaa DR Ramadan, master
- Telefonszám: +20 01007749061
- E-mail: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az adatokat egy kérdőív segítségével gyűjtjük, amely a következőket tartalmazza:
- Szociodemográfiai adatok (név, életkor, nem, testsúly és magasság, munkakör, családi állapot, gyermekek száma, iskolai végzettség és lakóhely stb.).
- A fő tünetek
- Magas vérnyomás, krónikus vesebetegség, stb.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 fertőzés miatt fogadott betegek.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres dialízisben részesülő ESRD-ben szenvedő betegek, 4. vagy 5. stádiumú, nem dializált betegek, ha az állapot a már ismert diagnózis progressziójának bizonyult.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid nem cukorbeteg AKI-val
AKI in pt covid_19 nem cukorbeteg
|
laboratóriumi adatok
|
|
AKI a covid_19-ben cukorbetegekben
AKI a covid_19-ben cukorbeteg pt
|
laboratóriumi adatok
|
|
covid_19 cukorbetegeknél
covid_19 cukorbetegeknél AKI nélkül
|
laboratóriumi adatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az AKI százalékos aránya a covid_19-ben cukorbeteg pt
Időkeret: 6 hónap
|
cukorbeteg pt AKI-vel covid fertőzés miatt _19
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: doaa DR rezk, master, University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. február 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acute kidney in covid_19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .