- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05074797
Akuutin munuaisvaurion epidemiologia diabetespotilailla, jotka ovat saaneet covid_19-tartunnan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Doaa Rmadan, Assiut University
Uusi koronavirus SARS-CoV-2 tunnistettiin useiden epätyypillisten hengitystiesairauksien aiheuttajaksi Wuhanissa Kiinassa joulukuussa 2019(.1)
Maailman terveysjärjestö julisti COVID-19-nimisen taudin virallisesti pandemiaksi 11.3.2020.
SARS-CoV-2 sisältää yksijuosteisen positiivisen RNA-genomin, jota ympäröi solunulkoinen kalvo, joka sisältää sarjan kruunua muistuttavia piikkiglykoproteiineja. COVID-19-infektio aiheuttaa erilaisia oireita ja sairastuvuutta yksilön genetiikasta, etnisestä taustasta, iästä, ja maantieteellinen sijainti.
Vaikeissa tapauksissa COVID-19-patofysiologiaan kuuluu keuhkojen epiteelisolujen tuhoutuminen, tromboosi, hyperkoagulaatio ja verisuonivuodon aiheuttama sepsis.(2)
COVID-19-riskitekijöitä ovat sydän- ja verisuonisairaudet, verenpainetauti ja diabetes.(2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On huomattava, että useissa tutkimuksissa diabetes on yksi raportoituimpia liitännäissairauksia, joiden ennuste on huono potilailla, joilla on vaikea COVID-19, koska synnynnäinen immuniteetti on heikentynyt, tulehdusta edistävä sytokiini on vähentynyt ACE2:n ekspressiossa ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän antagonistien käyttö.
(3) Toisaalta COVID-19 edistää dysglykemian pahenemista diabeetikoilla suoran β-soluvaurion, sytokiinien aiheuttaman insuliiniresistenssin, hypokalemian ja COVID-19:n hoidossa käytettävien lääkkeiden (kuten kortikosteroidit, lopinaviiri) kautta. /ritonaviiri).(4) Lähes puolet kriittisesti sairaista potilaista sairastui AKI:n jossain vaiheessa teho-osastolle pääsynsä aikana.(5)
Akuutin munuaisvaurion (AKI) on raportoitu olevan toinen havaittu komplikaatio kuolleilla potilailla ARDS:n jälkeen. On raportoitu, että covid19:ään kuolleilla potilailla oli eriasteinen AKI. Munuaisvaurion patogeneesi covid19-tartunnan saaneilla potilailla on monitekijäinen: ( 1) prerenaalinen atsotemia, ATN voi ilmetä monien myötävaikuttavien tekijöiden vuoksi, mukaan lukien tilavuuden väheneminen, sytokiinimyrsky, hypoksia, sokki tai rabdomyolyysi (2) proksimaalinen tubulusvaurio, (3) glomerulopatia, (4) tromboottinen mikroangiopatia ja (5) komplikaatiot COVID_19:n hoitoon.
(6)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: doaa DR rezk, master
- Puhelinnumero: +20 01007749061
- Sähköposti: doaa011180@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Doaa Ramadan Rezk
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa DR Ramadan, master
- Puhelinnumero: +20 01007749061
- Sähköposti: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot kerätään kyselylomakkeella, joka sisältää seuraavat tiedot:
- Sosiodemografiset tiedot (nimi, ikä, sukupuoli, paino ja pituus, työpaikka, siviilisääty, lasten lukumäärä, koulutustaso ja asuinpaikka jne.).
- Tärkeimmät oireet
- Aiempi verenpainetauti, krooninen munuaissairaus jne.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-tartunnan vuoksi otettuja potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllisesti dialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on ESRD, potilaat, joilla on vaiheen 4 tai 5 ei-dialyysihoito, jos sairaus osoittautuu jo tunnetun diagnoosin etenemiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid ei diabeetikko AKI:lla
AKI pisteessä, jolla on covid_19, ei diabeetikko
|
laboratoriotiedot
|
|
AKI covid_19:ssä diabeetikolla
AKI covid_19:ssä diabeettisessa pt
|
laboratoriotiedot
|
|
covid_19 diabeetikoilla
covid_19 diabeetikoilla ilman AKI:ta
|
laboratoriotiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI:n prosenttiosuus covid_19:ssä diabeettisessa pt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
diabeettinen pt, jolla on AKI covid _19 -infektion vuoksi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: doaa DR rezk, master, University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acute kidney in covid_19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laboratorio
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisHilse | Päänahan seborrooinen dermatiittiEtelä -Korea
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital...ValmisSkitsofrenia postmenopausaalisilla naisillaEspanja
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisLihavuus | InsuliiniresistenssiMeksiko
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisElinsiirron komplikaatioYhdysvallat