- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05074797
Epidemologi av akut njurskada hos diabetespatienter infekterade med covid_19 på Assiut universitetssjukhus
9 oktober 2021 uppdaterad av: Doaa Rmadan, Assiut University
Det nya coronaviruset SARS-CoV-2 identifierades som orsaksmedlet för en rad atypiska luftvägssjukdomar i Wuhan, Kina i december 2019(.1)
Sjukdomen som kallas COVID-19, förklarades officiellt en pandemi av Världshälsoorganisationen den 11 mars 2020.
SARS-CoV-2 innehåller ett enkelsträngat, positiv-sens RNA-genom omgivet av ett extracellulärt membran som innehåller en serie spikglykoproteiner som liknar en krona. COVID-19-infektion resulterar i olika symtom och sjuklighet beroende på individuell genetik, etnicitet, ålder, och geografiskt läge.
I allvarliga fall inkluderar covid-19 patofysiologi förstörelse av lungepitelceller, trombos, hyperkoagulation och vaskulärt läckage som leder till sepsis.(2)
Riskfaktorer för covid-19 inkluderar hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck och diabetes.(2)
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Särskilt i flera studier är diabetes en av de mest rapporterade komorbiditeterna med dålig prognos hos patienter med svår covid-19 på grund av nedsatt medfödd immunitet, pro-inflammatoriskt cytokin reducerat uttryck av ACE2 och användning av renin-angiotensin-aldosteronsystemantagonister.
(3) Å andra sidan bidrar covid-19 till försämring av dysglykemi hos personer med diabetes mellitus genom direkt β-cellskada, cytokininducerad insulinresistens, hypokalemi och läkemedel som används vid behandling av covid-19 (som kortikosteroider, lopinavir) /ritonavir).(4) Nästan hälften av kritiskt sjuka patienter skulle utveckla AKI någon gång under sin intensivvårdsinläggning.(5)
Akut njurskada (AKI) har rapporterats vara den andra observerade komplikationen hos avlidna patienter efter ARDS. Det har rapporterats att patienter som dog med covid19 hade olika grader av AKI. Patogenesen av njurskada hos patienter infekterade med covid19 är multifaktoriell: ( 1) prerenal azotemi, ATN kan uppstå på grund av många bidragande faktorer inklusive volymutarmning, cytokinstorm, hypoxi, chock eller rabdomyolys (2) proximal tubulär skada, (3) glomerulopati, (4) trombotisk mikroangiopati och (5) komplikationer från behandlingen av COVID_19.
(6)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: doaa DR rezk, master
- Telefonnummer: +20 01007749061
- E-post: doaa011180@med.aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Doaa Ramadan Rezk
-
Kontakt:
- Doaa DR Ramadan, master
- Telefonnummer: +20 01007749061
- E-post: doaa011180@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppgifterna kommer att samlas in genom ett frågeformulär som inkluderar följande:
- Sociodemografiska data (namn, ålder, kön, kroppsvikt och längd, jobb, civilstånd, antal barn, utbildningsnivå och bosättning etc).
- Huvudsakliga symptom
- Historik med högt blodtryck, kronisk njursjukdom, ect.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på grund av covid-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ESRD i regelbunden dialys ,patienter med stadium 4 eller 5 icke-dialys om tillståndet visat sig vara en progression av den redan kända diagnosen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid inte diabetiker med AKI
AKI i pt med covid_19 inte diabetiker
|
laboratoriedata
|
|
AKI i covid_19 hos diabetiker
AKI i covid_19 hos diabetiker pt
|
laboratoriedata
|
|
covid_19 hos diabetiker
covid_19 hos diabetiker utan AKI
|
laboratoriedata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av AKI i covid_19 hos diabetiker pt
Tidsram: 6 månader
|
diabetiker pt med AKI på grund av infektion med covid _19
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: doaa DR rezk, master, University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 februari 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
20 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Acute kidney in covid_19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .