- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076643
Biomarkery, tělesná konstituce TCM, dietní vzorec a psychologické faktory v predikci deprese mezi vysokoškolskými studenty
24. srpna 2024 aktualizováno: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkery, tělesná konstituce podle tradiční čínské medicíny, dietní vzorec a psychologické faktory v predikci deprese mezi studenty univerzity v UTAR, Malajsie
Tato studie si klade za cíl určit prediktory deprese mezi vysokoškolskými studenty na Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vysokoškolští studenti jsou vysoce rizikovou skupinou pro rozvoj deprese.
Identifikace determinantů deprese by mohla pomoci při diagnostice a léčbě této poruchy.
Tato studie bude zahrnovat postupy odběru dat z dotazníků a vzorků krve u 397 subjektů.
Od subjektů bude získán písemný souhlas.
Způsobilým subjektům budou poskytnuty dotazníky, které si sami zadají, mezi které patří dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9), dotazník o konstituci v čínské medicíně (CCMQ), škála dysfunkčních postojů (DAS), škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21) - subškály stresu a úzkosti , stupnice vnímaného stresu-10 (PSS-10), Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES) a dotazník frekvence jídla (FFQ).
Jakmile subjekty vyplní dotazníky, vyškolený flebotom jim odebere vzorky krve.
Kromě toho bude náhodně vybráno 10 subjektů s nejvyšším rizikem deprese (se skóre PHQ-9 10 a vyšším) a 10 zdravých subjektů (se skóre PHQ-9 nižším než 10) pro expresi proteinů, aby se dále identifikovaly proteiny, které významně exprimovaly mezi nimi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
397
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chai Nien Foo
- Telefonní číslo: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Studijní místa
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malajsie, 43000
- Nábor
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti Univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- malajský občan
- Umět číst a komunikovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Speciální pedagogické postižení (neslyšící a nevidomí)
- Fyzická podpora
- Infekční onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studenti Univerzity
Univerzitní studenti v kampusu Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetika, tělesná konstituce TČM, psychologické faktory a stravovací návyky jsou významnými prediktory deprese u vysokoškolských studentů.
Časové okno: Základní linie
|
Bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná logistická regrese.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence deprese mezi vysokoškolskými studenty.
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9): Bez deprese = 0 - 9; Deprese = 10 - 27 |
Základní linie
|
|
Protein významně exprimován mezi depresivními a nedepresivními studenty.
Časové okno: Základní linie
|
Bude provedena kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .