- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05076643
Biomarkers, TCM-lichaamsbouw, voedingspatroon en psychologische factoren bij het voorspellen van depressie bij universiteitsstudenten
24 augustus 2024 bijgewerkt door: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkers, traditionele Chinese geneeskunde Lichaamsbouw, voedingspatroon en psychologische factoren bij het voorspellen van depressie bij universiteitsstudenten in UTAR, Maleisië
Deze studie heeft tot doel de voorspellers van depressie bij universiteitsstudenten in Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Universiteitsstudenten vormen een risicogroep voor het ontwikkelen van depressie.
Het identificeren van de determinanten van depressie kan helpen bij de diagnose en behandeling van deze aandoening.
Deze studie omvat procedures voor het verzamelen van vragenlijsten en bloedmonsters van 397 proefpersonen.
Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de proefpersonen.
In aanmerking komende proefpersonen krijgen vragenlijsten die ze zelf moeten invullen, waaronder de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9), de vragenlijst over de constitutie in de Chinese geneeskunde (CCMQ), de disfunctionele houdingsschaal (DAS), de depressie-angst-stressschalen (DASS-21) - subschalen voor stress en angst , Waargenomen stressschaal-10 (PSS-10), Rosenberg zelfwaarderingsschaal (RSES) en Voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
Nadat de proefpersonen de vragenlijsten hebben ingevuld, zullen bloedmonsters bij hen worden afgenomen door een getrainde aderlatingsspecialist.
Bovendien zullen 10 proefpersonen met het hoogste risico op depressie (met PHQ-9-scores 10 en hoger) en 10 gezonde proefpersonen (met PHQ-9-scores lager dan 10) willekeurig worden geselecteerd voor eiwitexpressie om de eiwitten verder te identificeren die significant tot expressie kwamen onder hen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
397
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chai Nien Foo
- Telefoonnummer: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
- Werving
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contact:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universiteitsstudenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maleisische burger
- Engels kunnen lezen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Handicap speciaal onderwijs (doof en blind)
- Fysieke ondersteuning
- Geschiedenis van infectieziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Universiteitsstudenten
Universitaire studenten in Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genetische, TCG-lichaamsbouw, psychologische factoren en voedingspatroon zijn significante voorspellers voor depressie bij universiteitsstudenten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Univariate en multivariate logistische regressie zullen worden uitgevoerd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van depressie onder universiteitsstudenten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9): Niet depressief = 0 - 9; Depressief = 10 - 27 |
Basislijn
|
|
Eiwit significant uitgedrukt tussen depressieve en niet-depressieve studenten.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) zal worden uitgevoerd.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .