- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05076643
Biomarkörer, TCM-kroppskonstitution, kostmönster och psykologiska faktorer för att förutsäga depression bland universitetsstudenter
24 augusti 2024 uppdaterad av: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkörer, kroppskonstitution för traditionell kinesisk medicin, kostmönster och psykologiska faktorer för att förutsäga depression bland universitetsstudenter i UTAR, Malaysia
Denna studie syftar till att fastställa prediktorerna för depression bland universitetsstudenter vid Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Universitetsstudenter är en riskgrupp för utveckling av depression.
Att identifiera bestämningsfaktorerna för depression kan hjälpa till vid diagnos och behandling av denna sjukdom.
Denna studie kommer att inkludera förfaranden för insamling av frågeformulär och blodprovsdata på 397 försökspersoner.
Skriftligt medgivande kommer att erhållas från försökspersonerna.
Berättigade försökspersoner kommer att få självadministrerade frågeformulär som inkluderar Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9), Constitution in Chinese medicine questionnaire (CCMQ), Dysfunctional Attitude Scale (DAS), Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - stress och ångest subskalor , Perceived stress scale - 10 (PSS - 10), Rosenberg self-esteem scale (RSES) och Food frequency questionnaire (FFQ).
När försökspersonerna har fyllt i frågeformulären kommer blodprov att samlas in från dem av en utbildad phlebotomist.
Dessutom kommer 10 personer med störst risk för depression (med PHQ-9-poäng 10 och högre) och 10 friska försökspersoner (med PHQ-9-poäng lägre än 10) att väljas ut slumpmässigt för proteinuttryck för att ytterligare identifiera de proteiner som signifikant uttryckte bland dem.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
397
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chai Nien Foo
- Telefonnummer: +60123167252
- E-post: foocn@utar.edu.my
Studieorter
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekrytering
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Chai Nien Foo
- E-post: foocn@utar.edu.my
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetsstudenter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malaysisk medborgare
- Kunna läsa och kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Specialpedagogisk funktionsnedsättning (döv och blind)
- Fysiskt stöd
- Historia av infektionssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Universitetsstudenter
Universitetsstudenter vid Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genetisk, TCM-kroppskonstitution, psykologiska faktorer och kostmönster är betydande prediktorer för depression bland universitetsstudenter.
Tidsram: Baslinje
|
Univariat och multivariat logistisk regression kommer att utföras.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av depression bland universitetsstudenter.
Tidsram: Baslinje
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9): Icke deprimerad = 0 - 9; Deprimerad = 10 - 27 |
Baslinje
|
|
Protein uttrycks signifikant mellan deprimerade och icke-deprimerade elever.
Tidsram: Baslinje
|
Vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) kommer att utföras.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .