- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05076643
Biomarkører, TCM kropsforfatning, kostmønster og psykologiske faktorer til forudsigelse af depression blandt universitetsstuderende
29. november 2023 opdateret af: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkører, kropsforfatning for traditionel kinesisk medicin, kostmønster og psykologiske faktorer til forudsigelse af depression blandt universitetsstuderende i UTAR, Malaysia
Denne undersøgelse har til formål at bestemme prædiktorerne for depression blandt universitetsstuderende på Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende er en højrisikogruppe for udvikling af depression.
At identificere determinanterne for depression kan hjælpe med diagnosticering og behandling af denne lidelse.
Denne undersøgelse vil inkorporere spørgeskema- og blodprøvedataindsamlingsprocedurer på 397 forsøgspersoner.
Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra forsøgspersonerne.
Kvalificerede forsøgspersoner vil få udleveret selvadministrerede spørgeskemaer, som inkluderer Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9), Constitution in Chinese Medicine spørgeskema (CCMQ), Dysfunctional Attitude Scale (DAS), Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - stress og angst underskalaer , Opfattet stress-skala-10 (PSS-10), Rosenberg-selvværdsskala (RSES) og Spørgeskema med madfrekvens (FFQ).
Når forsøgspersonerne har udfyldt spørgeskemaerne, vil blodprøver blive indsamlet fra dem af en uddannet phlebotomist.
Derudover vil 10 personer med størst risiko for depression (med PHQ-9-score 10 og derover) og 10 raske forsøgspersoner (med PHQ-9-score lavere end 10) blive udvalgt tilfældigt til proteinekspression for yderligere at identificere de proteiner, der signifikant udtrykte blandt dem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
397
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chai Nien Foo
- Telefonnummer: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekruttering
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetsstuderende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- malaysisk statsborger
- Kan læse og kommunikere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Specialpædagogisk handicap (døv og blind)
- Fysisk støtte
- Historie om infektionssygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Universitetsstuderende
Universitetsstuderende på Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetisk, TCM kropsstruktur, psykologiske faktorer og kostmønster er væsentlige forudsigere for depression blandt universitetsstuderende.
Tidsramme: Baseline
|
Univariat og multivariat logistisk regression vil blive udført.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af depression blandt universitetsstuderende.
Tidsramme: Baseline
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9): Ikke deprimeret = 0 - 9; Deprimeret = 10 - 27 |
Baseline
|
Protein signifikant udtrykt mellem deprimerede og ikke-deprimerede elever.
Tidsramme: Baseline
|
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) vil blive udført.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland