- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05076643
Biomarker, TCM-Körperkonstitution, Ernährungsmuster und psychologische Faktoren bei der Vorhersage von Depressionen bei Universitätsstudenten
24. August 2024 aktualisiert von: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarker, Körperkonstitution der Traditionellen Chinesischen Medizin, Ernährungsmuster und psychologische Faktoren bei der Vorhersage von Depressionen bei Universitätsstudenten in UTAR, Malaysia
Diese Studie zielt darauf ab, die Prädiktoren für Depressionen bei Universitätsstudenten am Sungai Long Campus der Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Universitätsstudenten sind eine Gruppe mit hohem Risiko für die Entwicklung einer Depression.
Die Identifizierung der Determinanten einer Depression könnte bei der Diagnose und Behandlung dieser Störung hilfreich sein.
Diese Studie umfasst Fragebogen- und Blutprobendatenerfassungsverfahren für 397 Probanden.
Von den Probanden wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
Geeignete Probanden erhalten selbst ausgefüllte Fragebögen, darunter den Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9), den Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin (CCMQ), die Skala für dysfunktionale Einstellungen (DAS) und die Stressskalen für Depressionsangst (DASS-21) – Unterskalen für Stress und Angst , Perceived Stress Scale-10 (PSS-10), Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) und Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Sobald die Probanden die Fragebögen ausgefüllt haben, werden ihnen von einem ausgebildeten Phlebotomiker Blutproben entnommen.
Darüber hinaus werden 10 Personen mit dem höchsten Risiko für Depressionen (mit PHQ-9-Werten von 10 und höher) und 10 gesunde Probanden (mit PHQ-9-Werten von weniger als 10) nach dem Zufallsprinzip für die Proteinexpression ausgewählt, um die Proteine, die signifikant exprimiert wurden, weiter zu identifizieren darunter.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
397
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chai Nien Foo
- Telefonnummer: +60123167252
- E-Mail: foocn@utar.edu.my
Studienorte
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekrutierung
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Chai Nien Foo
- E-Mail: foocn@utar.edu.my
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Studenten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaysischer Staatsbürger
- Kann auf Englisch lesen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Sonderpädagogische Behinderung (taub und blind)
- Körperliche Unterstützung
- Geschichte der Infektionskrankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Studenten
Universitätsstudenten auf dem Campus der Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genetische Faktoren, TCM-Körperkonstitution, psychologische Faktoren und Ernährungsgewohnheiten sind wichtige Prädiktoren für Depressionen bei Universitätsstudenten.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es werden univariate und multivariate logistische Regressionen durchgeführt.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Depressionen unter Universitätsstudenten.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9): Nicht deprimiert = 0 - 9; Deprimiert = 10 - 27 |
Grundlinie
|
|
Protein, das zwischen depressiven und nicht depressiven Schülern signifikant exprimiert wird.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es wird eine Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) durchgeführt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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