- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05076643
Biomarkører, TCM-kroppskonstitusjon, kostholdsmønster og psykologiske faktorer for å forutsi depresjon blant universitetsstudenter
24. august 2024 oppdatert av: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkører, tradisjonell kinesisk medisin kroppsforfatning, kostholdsmønster og psykologiske faktorer for å forutsi depresjon blant universitetsstudenter i UTAR, Malaysia
Denne studien tar sikte på å bestemme prediktorene for depresjon blant universitetsstudenter ved Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Universitetsstudenter er en høyrisikogruppe for utvikling av depresjon.
Å identifisere determinantene for depresjon kan hjelpe i diagnostisering og behandling av denne lidelsen.
Denne studien vil inkludere prosedyrer for innsamling av spørreskjema og blodprøvedata på 397 personer.
Skriftlig samtykke vil innhentes fra fagene.
Kvalifiserte forsøkspersoner vil få selvadministrerte spørreskjemaer som inkluderer pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), spørreskjema for konstitusjon i kinesisk medisin (CCMQ), Dysfunctional Attitude Scale (DAS), Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - underskalaer for stress og angst , Opplevd stressskala-10 (PSS-10), Rosenbergs selvtillitsskala (RSES) og Spørreskjema for matfrekvens (FFQ).
Når forsøkspersonene har fylt ut spørreskjemaene, vil blodprøver bli samlet inn fra dem av en utdannet phlebotomist.
I tillegg vil 10 personer med høy risiko for depresjon (med PHQ-9-skåre 10 og høyere) og 10 friske forsøkspersoner (med PHQ-9-score lavere enn 10) velges tilfeldig for proteinuttrykk for ytterligere å identifisere proteinene som uttrykte signifikant blant dem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
397
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chai Nien Foo
- Telefonnummer: +60123167252
- E-post: foocn@utar.edu.my
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Rekruttering
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Ta kontakt med:
- Chai Nien Foo
- E-post: foocn@utar.edu.my
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitets studenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Malaysisk statsborger
- Kunne lese og kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Spesialpedagogisk funksjonshemming (døv og blind)
- Fysisk støtte
- Historie om infeksjonssykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Universitets studenter
Universitetsstudenter ved Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk, TCM-kroppskonstitusjon, psykologiske faktorer og kostholdsmønster er betydelige prediktorer for depresjon blant universitetsstudenter.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Univariat og multivariat logistisk regresjon vil bli utført.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av depresjon blant universitetsstudenter.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9): Ikke deprimert = 0 - 9; Deprimert = 10 - 27 |
Grunnlinje
|
|
Protein uttrykt signifikant mellom deprimerte og ikke-deprimerte elever.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) vil bli utført.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .