- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05076643
Biomarkery, budowa ciała TCM, wzorce żywieniowe i czynniki psychologiczne w przewidywaniu depresji wśród studentów uniwersyteckich
24 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkery, budowa ciała tradycyjnej medycyny chińskiej, wzorce żywieniowe i czynniki psychologiczne w przewidywaniu depresji wśród studentów uniwersyteckich w UTAR, Malezja
Niniejsze badanie ma na celu określenie predyktorów depresji wśród studentów Uniwersytetu Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Studenci uniwersytetów są grupą wysokiego ryzyka rozwoju depresji.
Identyfikacja uwarunkowań depresji może pomóc w diagnostyce i leczeniu tego zaburzenia.
Badanie to obejmie kwestionariusze i procedury zbierania danych z próbek krwi od 397 osób.
Od badanych uzyskana zostanie pisemna zgoda.
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia, które obejmują kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9), kwestionariusz konstytucji w medycynie chińskiej (CCMQ), skalę dysfunkcjonalnego nastawienia (DAS), skale depresji, lęku i stresu (DASS-21) - podskale stresu i lęku , Skala postrzeganego stresu-10 (PSS-10), Skala samooceny Rosenberga (RSES) i Kwestionariusz częstotliwości jedzenia (FFQ).
Gdy badani wypełnią kwestionariusze, przeszkolony flebotomista pobierze od nich próbki krwi.
Ponadto, 10 osób z najwyższym ryzykiem depresji (z wynikiem PHQ-9 10 i wyższym) i 10 zdrowych osobników (z wynikiem PHQ-9 niższym niż 10) zostanie losowo wybranych do ekspresji białka w celu dalszej identyfikacji białek, które znacząco eksprymowały pomiędzy nimi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
397
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chai Nien Foo
- Numer telefonu: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja, 43000
- Rekrutacyjny
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kontakt:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Malezji
- Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Specjalna niepełnosprawność edukacyjna (głusi i niewidomi)
- Wsparcie fizyczne
- Historia chorób zakaźnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Studenci
Studenci uniwersytetu w kampusie Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Genetyka, budowa ciała TCM, czynniki psychologiczne i wzorce żywieniowe są istotnymi predyktorami depresji wśród studentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przeprowadzona zostanie jednowymiarowa i wielowymiarowa regresja logistyczna.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie depresji wśród studentów.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): Bez depresji = 0 - 9; Depresja = 10 - 27 |
Linia bazowa
|
|
Białko istotnie wyrażane między uczniami z depresją i bez depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przeprowadzona zostanie chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .