- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05076643
Биомаркеры, конституция тела согласно ТКМ, режим питания и психологические факторы в прогнозировании депрессии у студентов университетов
24 августа 2024 г. обновлено: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Биомаркеры, конституция тела традиционной китайской медицины, режим питания и психологические факторы в прогнозировании депрессии среди студентов университета в UTAR, Малайзия
Это исследование направлено на определение предикторов депрессии среди студентов университетов Университета Тунку Абдул Рахман (UTAR) в кампусе Сунгай Лонг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Студенты вузов относятся к группе высокого риска развития депрессии.
Выявление детерминант депрессии может помочь в диагностике и лечении этого расстройства.
Это исследование будет включать процедуры сбора анкет и образцов крови по 397 субъектам.
Письменное согласие будет получено от субъектов.
Подходящим субъектам будут предоставлены анкеты для самостоятельного заполнения, которые включают анкету о состоянии здоровья пациента (PHQ-9), анкету конституции в китайской медицине (CCMQ), шкалу дисфункционального отношения (DAS), шкалу депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) - подшкалы стресса и тревоги. , Шкала воспринимаемого стресса-10 (PSS-10), шкала самооценки Розенберга (RSES) и опросник частоты приема пищи (FFQ).
После того, как испытуемые заполнили анкеты, образцы крови будут взяты у них обученным флеботомистом.
Кроме того, 10 субъектов с наиболее высоким риском депрессии (с оценкой PHQ-9 10 и выше) и 10 здоровых субъектов (с оценкой PHQ-9 ниже 10) будут случайным образом выбраны для экспрессии белка для дальнейшей идентификации белков, которые значительно экспрессируют среди них.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
397
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chai Nien Foo
- Номер телефона: +60123167252
- Электронная почта: foocn@utar.edu.my
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия, 43000
- Рекрутинг
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Контакт:
- Chai Nien Foo
- Электронная почта: foocn@utar.edu.my
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты университета
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Умение читать и общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Инвалидность по специальному образованию (глухая и слепая)
- Физическая поддержка
- История инфекционных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Студенты университета
Студенты университета в кампусе Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генетика, конституция тела традиционной китайской медицины, психологические факторы и режим питания являются важными предикторами депрессии среди студентов университетов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет выполнена одномерная и многомерная логистическая регрессия.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность депрессии среди студентов вузов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): Без депрессии = 0–9; Подавленный = 10 - 27 |
Базовый уровень
|
|
Белок значительно выражен между депрессивными и не депрессивными студентами.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет проведена жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .