- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076643
Biomarqueurs, constitution corporelle de la MTC, régime alimentaire et facteurs psychologiques dans la prédiction de la dépression chez les étudiants universitaires
24 août 2024 mis à jour par: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarqueurs, constitution corporelle de la médecine traditionnelle chinoise, régime alimentaire et facteurs psychologiques dans la prédiction de la dépression chez les étudiants universitaires de l'UTAR, en Malaisie
Cette étude vise à déterminer les prédicteurs de la dépression chez les étudiants universitaires du campus Sungai Long de l'Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les étudiants universitaires sont un groupe à haut risque de développer une dépression.
L'identification des déterminants de la dépression pourrait aider au diagnostic et au traitement de ce trouble.
Cette étude incorporera des procédures de collecte de données de questionnaire et d'échantillon de sang sur 397 sujets.
Un consentement écrit sera obtenu des sujets.
Les sujets éligibles recevront des questionnaires auto-administrés comprenant un questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), un questionnaire sur la constitution en médecine chinoise (CCMQ), une échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS), des échelles de stress et d'anxiété de dépression (DASS-21) - sous-échelles de stress et d'anxiété , Échelle de stress perçu-10 (PSS-10), échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) et questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ).
Une fois que les sujets ont rempli les questionnaires, des échantillons de sang seront prélevés sur eux par un phlébotomiste qualifié.
De plus, 10 sujets les plus à risque de dépression (avec des scores PHQ-9 de 10 et plus) et 10 sujets en bonne santé (avec des scores PHQ-9 inférieurs à 10) seront sélectionnés au hasard pour l'expression des protéines afin d'identifier davantage les protéines qui ont exprimé de manière significative parmi eux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
397
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chai Nien Foo
- Numéro de téléphone: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Lieux d'étude
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malaisie, 43000
- Recrutement
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Contact:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étudiants universitaires
La description
Critère d'intégration:
- citoyen malaisien
- Capable de lire et de communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Handicap d'éducation spéciale (sourd et aveugle)
- Soutien physique
- Histoire des maladies infectieuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Étudiants universitaires
Étudiants universitaires du campus long de l'Université Tunku Abdul Rahman Sungai
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La génétique, la constitution corporelle de la MTC, les facteurs psychologiques et les habitudes alimentaires sont des prédicteurs importants de la dépression chez les étudiants universitaires.
Délai: Ligne de base
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Une régression logistique univariée et multivariée sera effectuée.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la dépression chez les étudiants universitaires.
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) : Non déprimé = 0 - 9 ; Déprimé = 10 - 27 |
Ligne de base
|
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Protéine significativement exprimée entre les étudiants déprimés et non déprimés.
Délai: Ligne de base
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La chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) sera effectuée.
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .