- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076643
Biomarcatori, costituzione corporea della MTC, modello dietetico e fattori psicologici nella previsione della depressione tra gli studenti universitari
24 agosto 2024 aggiornato da: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarcatori, costituzione del corpo della medicina tradizionale cinese, modello dietetico e fattori psicologici nella previsione della depressione tra gli studenti universitari in UTAR, Malesia
Questo studio mira a determinare i predittori di depressione tra gli studenti universitari dell'Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studenti universitari sono un gruppo ad alto rischio per lo sviluppo della depressione.
Identificare i determinanti della depressione potrebbe aiutare nella diagnosi e nel trattamento di questo disturbo.
Questo studio incorporerà questionari e procedure di raccolta dei dati sui campioni di sangue su 397 soggetti.
Il consenso scritto sarà ottenuto dai soggetti.
Ai soggetti idonei verranno forniti questionari autosomministrati che includono il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), il questionario sulla costituzione nella medicina cinese (CCMQ), la Dysfunctional Attitude Scale (DAS), le Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) - sottoscale di stress e ansia , Scala dello stress percepito-10 (PSS-10), Scala dell'autostima di Rosenberg (RSES) e Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
Una volta che i soggetti hanno completato i questionari, i campioni di sangue verranno prelevati da loro da un flebotomo qualificato.
Inoltre, 10 soggetti ad alto rischio di depressione (con punteggi PHQ-9 10 e superiori) e 10 soggetti sani (con punteggi PHQ-9 inferiori a 10) saranno selezionati in modo casuale per l'espressione proteica per identificare ulteriormente le proteine che esprimono significativamente tra loro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
397
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chai Nien Foo
- Numero di telefono: +60123167252
- Email: foocn@utar.edu.my
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Reclutamento
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contatto:
- Chai Nien Foo
- Email: foocn@utar.edu.my
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studenti universitari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadino malese
- In grado di leggere e comunicare in inglese
Criteri di esclusione:
- Disabilità educativa speciale (sordi e ciechi)
- Supporto fisico
- Storia delle malattie infettive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Studenti universitari
Studenti universitari dell'Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La genetica, la costituzione corporea della MTC, i fattori psicologici e il modello dietetico sono predittori significativi per la depressione tra gli studenti universitari.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà eseguita la regressione logistica univariata e multivariata.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della depressione tra gli studenti universitari.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): Non depresso = 0 - 9; Depresso = 10 - 27 |
Linea di base
|
|
Proteine significativamente espresse tra studenti depressi e non depressi.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà eseguita la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .