- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05076643
Biomarcadores, Constitución Corporal de la MTC, Patrón Dietético y Factores Psicológicos en la Predicción de Depresión en Estudiantes Universitarios
24 de agosto de 2024 actualizado por: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarcadores, Constitución del Cuerpo de Medicina Tradicional China, Patrón Dietético y Factores Psicológicos para Predecir la Depresión entre Estudiantes Universitarios en UTAR, Malasia
Este estudio tiene como objetivo determinar los factores predictivos de la depresión entre los estudiantes universitarios de la Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Campus Sungai Long.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los estudiantes universitarios son un grupo de alto riesgo para el desarrollo de depresión.
Identificar los determinantes de la depresión podría ayudar en el diagnóstico y tratamiento de este trastorno.
Este estudio incorporará procedimientos de recolección de datos de muestras de sangre y cuestionarios en 397 sujetos.
Se obtendrá el consentimiento por escrito de los sujetos.
Los sujetos elegibles recibirán cuestionarios autoadministrados que incluyen el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), el Cuestionario de Constitución en Medicina China (CCMQ), la Escala de Actitud Disfuncional (DAS), las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) - subescalas de estrés y ansiedad , Escala de estrés percibido-10 (PSS-10), Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) y Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ).
Una vez que los sujetos completaron los cuestionarios, un flebotomista capacitado les tomará muestras de sangre.
Además, los 10 sujetos con mayor riesgo de depresión (con puntajes de PHQ-9 de 10 o más) y 10 sujetos sanos (con puntajes de PHQ-9 inferiores a 10) serán seleccionados al azar para la expresión de proteínas para identificar aún más las proteínas que expresaron significativamente entre ellos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
397
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chai Nien Foo
- Número de teléfono: +60123167252
- Correo electrónico: foocn@utar.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Kajang, Selangor, Malasia, 43000
- Reclutamiento
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Contacto:
- Chai Nien Foo
- Correo electrónico: foocn@utar.edu.my
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes universitarios
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadano de Malasia
- Capaz de leer y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de educación especial (sordos y ciegos)
- Soporte físico
- Historia de las enfermedades infecciosas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudiantes universitarios
Estudiantes universitarios en Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La constitución corporal genética, la MTC, los factores psicológicos y el patrón dietético son predictores significativos de depresión entre los estudiantes universitarios.
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará regresión logística univariante y multivariante.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de depresión entre estudiantes universitarios.
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): No deprimido = 0 - 9; Deprimido = 10 - 27 |
Base
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Proteína significativamente expresada entre estudiantes deprimidos y no deprimidos.
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .