- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05076643
Biomarkerek, TCM testfelépítés, táplálkozási minta és pszichológiai tényezők az egyetemi hallgatók depressziójának előrejelzésében
2023. november 29. frissítette: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarkerek, hagyományos kínai orvoslás, testfelépítés, táplálkozási minta és pszichológiai tényezők a depresszió előrejelzésében az UTAR-ban, Malajziában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a depresszió előrejelzőit az Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR) Sungai Long Campus egyetemi hallgatói körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az egyetemisták a depresszió kialakulásának magas kockázati csoportjába tartoznak.
A depressziót meghatározó tényezők azonosítása segíthet a betegség diagnosztizálásában és kezelésében.
Ez a tanulmány kérdőíves és vérminta-adatgyűjtési eljárásokat fog tartalmazni 397 alanyon.
Az alanyoktól írásos hozzájárulást kell kérni.
A jogosult alanyok önkitöltős kérdőíveket kapnak, amelyek magukban foglalják a Beteg egészségi kérdőívet (PHQ-9), az Alkotmány a kínai orvoslásban kérdőívet (CCMQ), a diszfunkcionális attitűdskálát (DAS), a depressziós szorongásos stresszskálákat (DASS-21) – a stressz és a szorongás alskáláit. , Érzékelt stressz skála-10 (PSS-10), Rosenberg önértékelési skála (RSES) és Étel gyakorisági kérdőív (FFQ).
Miután az alanyok kitöltötték a kérdőíveket, egy képzett phlebotomist vérmintát vesz tőlük.
Ezen túlmenően, a 10 leginkább veszélyeztetett depressziós alanyt (a PHQ-9 pontszáma legalább 10) és 10 egészséges alanyt (a PHQ-9 pontszáma 10-nél alacsonyabb) véletlenszerűen választják ki fehérjeexpresszióra, hogy tovább azonosítsák a szignifikánsan expresszálódó fehérjéket. közöttük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
397
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chai Nien Foo
- Telefonszám: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Toborzás
- Universiti Tunku Abdul Rahman
-
Kapcsolatba lépni:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi hallgatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- malajziai állampolgár
- Képes angolul olvasni és kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- Gyógypedagógiai fogyatékosság (siketek és vakok)
- Fizikai támogatás
- A fertőző betegségek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egyetemi hallgatók
Egyetemi hallgatók az Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campuson
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A genetikai, a TCM-test felépítése, a pszichológiai tényezők és az étrendi minta jelentős előrejelzői a depressziónak az egyetemi hallgatók körében.
Időkeret: Alapvonal
|
Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziót hajtunk végre.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió előfordulása egyetemisták körében.
Időkeret: Alapvonal
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9): Nem depressziós = 0 - 9; Depressziós = 10-27 |
Alapvonal
|
A fehérje szignifikánsan kifejeződött a depressziós és nem depressziós tanulók között.
Időkeret: Alapvonal
|
Folyadékkromatográfiás tömegspektrometriát (LC-MS) végeznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .