- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076643
Biomarcadores, constituição corporal da MTC, padrão alimentar e fatores psicológicos na previsão de depressão entre estudantes universitários
24 de agosto de 2024 atualizado por: Foo Chai Nien, Universiti Tunku Abdul Rahman
Biomarcadores, constituição corporal da medicina tradicional chinesa, padrão alimentar e fatores psicológicos na previsão de depressão entre estudantes universitários na UTAR, Malásia
Este estudo tem como objetivo determinar os preditores de depressão entre estudantes universitários no Campus Sungai Long da Universiti Tunku Abdul Rahman (UTAR).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudantes universitários são um grupo de alto risco para o desenvolvimento de depressão.
Identificar os determinantes da depressão pode ajudar no diagnóstico e tratamento desse transtorno.
Este estudo incorporará procedimentos de coleta de dados de questionário e amostra de sangue em 397 indivíduos.
O consentimento por escrito será obtido dos sujeitos.
Os indivíduos elegíveis receberão questionários auto-administrados que incluem questionário de saúde do paciente (PHQ-9), questionário de constituição em medicina chinesa (CCMQ), escala de atitude disfuncional (DAS), escalas de depressão e ansiedade (DASS-21) - subescalas de estresse e ansiedade , Escala de estresse percebido-10 (PSS-10), Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) e Questionário de frequência alimentar (FFQ).
Uma vez que os indivíduos tenham completado os questionários, amostras de sangue serão coletadas por um flebotomista treinado.
Além disso, 10 indivíduos com maior risco de depressão (com PHQ-9 pontuações 10 e acima) e 10 indivíduos saudáveis (com PHQ-9 pontuações inferiores a 10) serão selecionados aleatoriamente para expressão de proteínas para identificar ainda mais as proteínas que expressaram significativamente entre eles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
397
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chai Nien Foo
- Número de telefone: +60123167252
- E-mail: foocn@utar.edu.my
Locais de estudo
-
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Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia, 43000
- Recrutamento
- Universiti Tunku Abdul Rahman
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Contato:
- Chai Nien Foo
- E-mail: foocn@utar.edu.my
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudantes universitários
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão malaio
- Capaz de ler e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Deficiência de educação especial (surdos e cegos)
- Suporte físico
- Histórico de doenças infecciosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Estudantes universitários
Estudantes universitários em Universiti Tunku Abdul Rahman Sungai Long Campus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genética, constituição corporal da MTC, fatores psicológicos e padrão alimentar são preditores significativos para depressão entre estudantes universitários.
Prazo: Linha de base
|
Regressão logística univariada e multivariada será realizada.
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Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de depressão em universitários.
Prazo: Linha de base
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): Não deprimido = 0 - 9; Deprimido = 10 - 27 |
Linha de base
|
|
Proteína significativamente expressa entre estudantes deprimidos e não deprimidos.
Prazo: Linha de base
|
Cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) será realizada.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chai Nien Foo, Universiti Tunku Abdul Rahman
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPSR/RMC/UTARRF/2019-C2/F01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .