- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05076721
Efektivita simulačního tréninku při zavádění jednohodinové sepse
29. září 2021 aktualizováno: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Role tréninku založeného na simulaci pro zlepšení výkonnosti týmu při zavádění balíčku hodin sepse na jednotce intenzivní péče
Cílem této studie bylo porovnat simulační trénink s konvenčním tréninkem (pouze případová diskuse), aby se zlepšila výkonnost týmu při implementaci jednohodinového balíčku sepse na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o experimentální randomizovanou, jednoduše zaslepenou studii, která zkoumala roli tréninku založeného na simulaci při zlepšování výkonnosti týmu při vedení léčby sepse.
Subjekty bylo šestnáct lékařů a dvacet čtyři sester pracujících na jednotce intenzivní péče.
Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou léčebných skupin: diskusní skupiny a simulační skupiny.
Každá léčebná skupina byla dále rozdělena do čtyř malých skupin složených ze dvou lékařů a tří sester.
Před školením každý subjekt obdržel pretest pro kognitivní hodnocení a posttest na konci školení.
Výkon obou skupin při zavádění jednohodinového balíčku sepse byl hodnocen řešením případu sepse u vysoce věrné figuríny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři pracující na JIP veřejné nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo
- Sestry pracující na JIP veřejné nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo
Kritéria vyloučení:
- Toto školení podstoupí lékaři a sestry, kteří nejsou fit nebo zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační skupina
Simulační výcviková skupina absolvuje simulační výcvik případu sepse, při kterém účastníci provedou hodinovou sepsi sepse s vysoce věrnou figurínou.
|
Účastníci simulační skupiny absolvují simulační výcvik s vysoce věrnou figurínou k procvičování a provádění hodinové sepse
|
|
Experimentální: Konvenční skupina
Konvenční tréninková skupina obdrží případovou diskuzi o případu sepse, při které účastníci zavedou hodinovou sepsi.
|
Účastníci konvenční skupiny provedou pouze případovou diskuzi při provádění jednohodinové sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve skóre dovedností při provádění jednohodinové bundle sepse na jednotce intenzivní péče hodnocené pomocí kontrolního seznamu, který navrhli čtyři anesteziologové-intenzivisté
Časové okno: po ukončení studia za 1 den
|
Měřeno kontrolním seznamem, který byl navržen čtyřmi anesteziology-intenzivisty před provedením studie a validován Aikenovým koeficientem.
Všechny Aikenovy koeficienty pro tento kontrolní seznam byly > 0,3, což je prohlášeno za platné.
|
po ukončení studia za 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve skóre vnitrotýmové komunikace při implementaci jednohodinového balíčku sepse hodnocené pomocí kontrolního seznamu, který navrhli čtyři anesteziologové-intenzivisté
Časové okno: po ukončení studia za 1 den
|
Měřeno kontrolním seznamem, který byl navržen čtyřmi anesteziology-intenzivisty před provedením studie a validován Aikenovým koeficientem.
Všechny Aikenovy koeficienty pro tento kontrolní seznam byly > 0,3, což je prohlášeno za platné.
|
po ukončení studia za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .