- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05076721
Wirksamkeit von simulationsbasiertem Training bei der Implementierung von One-Hour-Bundle-Sepsis
29. September 2021 aktualisiert von: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Die Rolle von simulationsbasiertem Training zur Verbesserung der Teamleistung bei der Implementierung eines Ein-Sepsis-Stundenpakets auf der Intensivstation
Diese Studie zielte darauf ab, Simulationstraining mit herkömmlichem Training (nur fallbasierte Diskussion) zu vergleichen, um die Teamleistung bei der Implementierung eines einstündigen Sepsis-Bündels auf der Intensivstation zu verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine experimentelle, randomisierte, einfach verblindete Studie zur Untersuchung der Rolle von simulationsbasiertem Training bei der Verbesserung der Teamleistung bei der Durchführung des Sepsis-Managements.
Die Probanden waren sechzehn Ärzte und vierundzwanzig Krankenschwestern, die auf der Intensivstation arbeiteten.
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: die Diskussionsgruppe und die Simulationsgruppe.
Jede Behandlungsgruppe wurde weiter in vier kleine Gruppen unterteilt, die aus zwei Ärzten und drei Krankenschwestern bestanden.
Vor dem Training erhielt jeder Proband einen Pretest zur kognitiven Bewertung und einen Posttest am Ende des Trainings.
Die Leistung beider Gruppen bei der Implementierung eines einstündigen Sepsis-Bündels wurde durch Lösen eines Sepsis-Falls in einer High-Fidelity-Puppe bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, die auf der Intensivstation des öffentlichen Krankenhauses Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten
- Krankenschwestern, die auf der Intensivstation des öffentlichen Krankenhauses Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten
Ausschlusskriterien:
- Ärzte und Krankenschwestern, die nicht fit oder gesund sind, um an dieser Schulung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Simulationsgruppe
Die Simulationstrainingsgruppe erhält ein Simulationstraining eines Sepsisfalls, bei dem die Teilnehmer eine einstündige Bündelsepsis mit einem High-Fidelity-Manikin implementieren.
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Die Teilnehmer der Simulationsgruppe erhalten ein Simulationstraining mit High-Fidelity-Manikin, um eine einstündige Bündelsepsis zu üben und umzusetzen
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Experimental: Konventionelle Gruppe
Die konventionelle Trainingsgruppe erhält eine fallbezogene Besprechung eines Sepsisfalls, bei der die Teilnehmer eine einstündige Bündelsepsis umsetzen.
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Die Teilnehmer der konventionellen Gruppe werden nur eine fallbezogene Diskussion zur Umsetzung einer einstündigen Bündelsepsis führen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Bewertung der Fähigkeiten bei der Durchführung einer einstündigen Bündelsepsis auf der Intensivstation, bewertet anhand einer Checkliste, die von vier Anästhesisten-Intensivmedizinern erstellt wurde
Zeitfenster: nach Abschluss der Studie, in 1 Tag
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Gemessen anhand einer Checkliste, die von vier Anästhesie-Intensivmedizinern vor der Durchführung der Studie erstellt und durch den Aiken-Koeffizienten validiert wurde.
Die Aiken-Koeffizienten für diese Checkliste waren alle >0,3, was für gültig erklärt wird.
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nach Abschluss der Studie, in 1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Punktzahl der Kommunikation innerhalb des Teams bei der Implementierung eines einstündigen Sepsis-Pakets, bewertet mit einer Checkliste, die von vier Anästhesisten-Intensivmedizinern erstellt wurde
Zeitfenster: nach Abschluss der Studie, in 1 Tag
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Gemessen anhand einer Checkliste, die von vier Anästhesie-Intensivmedizinern vor der Durchführung der Studie erstellt und durch den Aiken-Koeffizienten validiert wurde.
Die Aiken-Koeffizienten für diese Checkliste waren alle >0,3, was für gültig erklärt wird.
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nach Abschluss der Studie, in 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesiaUAnes117
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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