- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05076721
Effectiviteit van op simulatie gebaseerde training bij het implementeren van One Hour Bundle Sepsis
29 september 2021 bijgewerkt door: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
De rol van op simulatie gebaseerde training om de teamprestaties te verbeteren bij het implementeren van een sepsisuurbundel op de intensive care
Deze studie was bedoeld om simulatietraining te vergelijken met conventionele training (alleen case-based bespreking) om de teamprestaties te verbeteren bij het implementeren van een sepsisbundel van één uur op de intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een experimenteel, gerandomiseerd, enkelblind onderzoek om de rol van op simulatie gebaseerde training te onderzoeken bij het verbeteren van teamprestaties bij het uitvoeren van sepsisbeheer.
Onderwerpen waren zestien artsen en vierentwintig verpleegkundigen die op de intensive care-afdeling werkten.
De proefpersonen werden willekeurig verdeeld over twee behandelgroepen: de discussiegroep en de simulatiegroep.
Elke behandelgroep werd verder onderverdeeld in vier kleine groepen bestaande uit twee artsen en drie verpleegkundigen.
Voorafgaand aan de training kreeg elke proefpersoon een pretest voor cognitieve evaluatie en een posttest aan het einde van de training.
De prestatie van beide groepen bij het implementeren van een sepsisbundel van één uur werd beoordeeld door een sepsisgeval op te lossen in een hifi-oefenpop.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen werkzaam op de ICU van het Dr. Cipto Mangunkusumo Public Hospital
- Verpleegkundigen die werken op de ICU van het Dr. Cipto Mangunkusumo Public Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Artsen en verpleegkundigen die niet fit of gezond zijn kunnen deze opleiding volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatie groep
De simulatietrainingsgroep krijgt een simulatietraining van een sepsis-casus, waarbij de deelnemers een uur durende bundel sepsis implementeren met een high-fidelity oefenpop.
|
De deelnemers aan de simulatiegroep krijgen simulatietraining met een high-fidelity oefenpop om bundelsepsis van een uur te oefenen en te implementeren
|
|
Experimenteel: Conventionele groep
De conventionele trainingsgroep krijgt een case-based bespreking van een sepsis-casus waarin de deelnemers een uurbundel sepsis implementeren.
|
De deelnemers in de conventionele groep zullen alleen een case-based bespreking houden bij het implementeren van een uurbundel sepsis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in vaardigheidsscore bij het implementeren van bundelsepsis van één uur op de intensive care-afdeling beoordeeld met checklist die is ontworpen door vier anesthesiologen-intensivisten
Tijdsspanne: na afronding van de studie, in 1 dag
|
Gemeten aan de hand van een checklist die is ontworpen door vier anesthesisten-intensivisten voordat het onderzoek werd uitgevoerd en gevalideerd door de Aiken-coëfficiënt.
De Aiken-coëfficiënten voor deze checklist waren allemaal >0,3, wat geldig wordt verklaard.
|
na afronding van de studie, in 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de score van intrateamcommunicatie bij het implementeren van een sepsisbundel van één uur, beoordeeld met een checklist die is ontworpen door vier anesthsiologen-intensivisten
Tijdsspanne: na afronding van de studie, in 1 dag
|
Gemeten aan de hand van een checklist die is ontworpen door vier anesthesisten-intensivisten voordat het onderzoek werd uitgevoerd en gevalideerd door de Aiken-coëfficiënt.
De Aiken-coëfficiënten voor deze checklist waren allemaal >0,3, wat geldig wordt verklaard.
|
na afronding van de studie, in 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .