- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05076721
Efficacia della formazione basata sulla simulazione nell'implementazione della sepsi del pacchetto di un'ora
29 settembre 2021 aggiornato da: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
Il ruolo della formazione basata sulla simulazione per migliorare le prestazioni del team nell'implementazione di un pacchetto di un'ora di sepsi nell'unità di terapia intensiva
Questo studio mirava a confrontare la formazione di simulazione con la formazione convenzionale (solo discussione basata su casi) per migliorare le prestazioni del team nell'implementazione del pacchetto di sepsi di un'ora nell'unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio sperimentale randomizzato in singolo cieco per esaminare il ruolo della formazione basata sulla simulazione nel migliorare le prestazioni del team nella conduzione della gestione della sepsi.
I soggetti erano sedici medici e ventiquattro infermieri che lavoravano nel reparto di terapia intensiva.
I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi di trattamento: il gruppo di discussione e il gruppo di simulazione.
Ogni gruppo di trattamento è stato ulteriormente suddiviso in quattro piccoli gruppi composti da due medici e tre infermieri.
Prima della formazione, ogni soggetto ha ricevuto un pretest per la valutazione cognitiva e un posttest alla fine della formazione.
Le prestazioni di entrambi i gruppi nell'implementazione del pacchetto di sepsi di un'ora sono state valutate risolvendo un caso di sepsi in un manichino ad alta fedeltà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che lavorano nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale pubblico Dr. Cipto Mangunkusumo
- Infermieri che lavorano nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale pubblico Dr. Cipto Mangunkusumo
Criteri di esclusione:
- Medici e infermieri che non sono idonei o sani per sottoporsi a questa formazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di simulazione
Il gruppo di addestramento alla simulazione riceverà un addestramento alla simulazione di un caso di sepsi che vedrà i partecipanti implementare la sepsi a fascio di un'ora con un manichino ad alta fedeltà.
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I partecipanti al gruppo di simulazione riceveranno una formazione di simulazione con manichino ad alta fedeltà per esercitarsi e implementare la sepsi a fascio di un'ora
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Sperimentale: Gruppo convenzionale
Il gruppo di formazione convenzionale riceverà una discussione basata su un caso di un caso di sepsi che vedrà i partecipanti implementare la sepsi in bundle di un'ora.
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I partecipanti al gruppo convenzionale faranno solo una discussione basata su casi nell'implementazione della sepsi in bundle di un'ora
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel punteggio delle competenze nell'implementazione della sepsi a pacchetto di un'ora nell'unità di terapia intensiva valutata con una lista di controllo progettata da quattro anestesisti-intensivisti
Lasso di tempo: al termine dello studio, in 1 giorno
|
Misurato da una lista di controllo progettata da quattro anestesisti-intensivisti prima che lo studio fosse condotto e convalidato dal coefficiente di Aiken.
I coefficienti di Aiken per questa lista di controllo erano tutti >0,3 che è dichiarato valido.
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al termine dello studio, in 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nel punteggio della comunicazione all'interno del team nell'implementazione del pacchetto di sepsi di un'ora valutato con una lista di controllo progettata da quattro anestesisti-intensivisti
Lasso di tempo: al termine dello studio, in 1 giorno
|
Misurato da una lista di controllo progettata da quattro anestesisti-intensivisti prima che lo studio fosse condotto e convalidato dal coefficiente di Aiken.
I coefficienti di Aiken per questa lista di controllo erano tutti >0,3 che è dichiarato valido.
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al termine dello studio, in 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .