- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076721
Eficácia do Treinamento Baseado em Simulação na Implementação de Pacote de Sepse de Uma Hora
29 de setembro de 2021 atualizado por: Adhrie Sugiarto, Indonesia University
O papel do treinamento baseado em simulação para melhorar o desempenho da equipe na implementação de um pacote de horas de sepse na unidade de terapia intensiva
Este estudo teve como objetivo comparar o treinamento de simulação com o treinamento convencional (apenas discussão baseada em casos) para melhorar o desempenho da equipe na implementação do bundle de sepse de uma hora na unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo experimental randomizado simples-cego para examinar o papel do treinamento baseado em simulação na melhoria do desempenho da equipe na gestão da sepse.
Os sujeitos foram dezesseis médicos e vinte e quatro enfermeiros atuantes na unidade de terapia intensiva.
Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento: o grupo de discussão e o grupo de simulação.
Cada grupo de tratamento foi dividido em quatro pequenos grupos compostos por dois médicos e três enfermeiros.
Antes do treinamento, cada sujeito recebeu um pré-teste para avaliação cognitiva e um pós-teste ao final do treinamento.
O desempenho de ambos os grupos na implementação do pacote de sepse de uma hora foi avaliado resolvendo um caso de sepse em manequim de alta fidelidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto mangunkusumo general hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos que trabalham na UTI do Hospital Público Dr. Cipto Mangunkusumo
- Enfermeiras que trabalham na UTI do Hospital Público Dr. Cipto Mangunkusumo
Critério de exclusão:
- Médicos e enfermeiros que não estejam aptos ou saudáveis para realizar este treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de simulação
O grupo de treinamento de simulação receberá um treinamento de simulação de um caso de sepse, no qual os participantes implementarão um pacote de sepse de uma hora com um manequim de alta fidelidade.
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Os participantes do grupo de simulação receberão treinamento de simulação com manequim de alta fidelidade para praticar e implementar sepse bundle de uma hora
|
|
Experimental: Grupo convencional
O grupo de treinamento convencional receberá uma discussão baseada em casos de sepse, na qual os participantes implementarão o pacote de sepse de uma hora.
|
Os participantes do grupo convencional farão apenas uma discussão baseada em casos na implementação do bundle de sepse de uma hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças no escore de habilidades na implementação de bundle de sepse de uma hora na unidade de terapia intensiva avaliados com checklist elaborado por quatro anestesiologistas-intensivistas
Prazo: após a conclusão do estudo, em 1 dia
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Medido por checklist elaborado por quatro anestesiologistas-intensivistas antes da realização do estudo e validado pelo coeficiente de Aiken.
Os coeficientes de Aiken para esta lista de verificação foram todos >0,3, o que é declarado válido.
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após a conclusão do estudo, em 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças na pontuação da comunicação intraequipe na implementação do pacote de sepse de uma hora avaliado com lista de verificação elaborada por quatro anestesiologistas-intensivistas
Prazo: após a conclusão do estudo, em 1 dia
|
Medido por checklist elaborado por quatro anestesiologistas-intensivistas antes da realização do estudo e validado pelo coeficiente de Aiken.
Os coeficientes de Aiken para esta lista de verificação foram todos >0,3, o que é declarado válido.
|
após a conclusão do estudo, em 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .