- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05077761
Laserová terapie svalů hamstringů u mladých dospělých
9. října 2023 aktualizováno: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Vysoce intenzivní laserová terapie délky svalů hamstringů u mladých dospělých
Celkem 154 zdravých mladých jedinců bude rekrutováno metodou účelového vzorkování k účasti v randomizované, jednoduše zaslepené, falešně kontrolované studii.
Naverbovaní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, do skupiny aktivní laserové terapie s vysokou intenzitou (a-HILT) a skupiny s falešnou vysoce intenzivní laserovou terapií (s-HILT).
Délka ošetření bude 10 minut na sezení na obou dolních končetinách každý den po dobu 3 dnů/týden po dobu 2 týdnů.
Délka svalu hamstringu bude hodnocena na začátku, na konci 2týdenního období po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, Indie, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatičtí mladí dospělí
- Obě pohlaví
- Napjatost svalů hamstringů
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná muskuloskeletální porucha
- Jakákoli patologie disku
- Jakékoli podráždění nervových kořenů
- Jakákoli chirurgická anamnéza nebo trauma
- Malignita
- Těhotenství
- Senzorické dysfunkce
- Kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie
77 účastníků obdrží aktivní laserovou terapii s vysokou intenzitou na hamstringy pro zlepšení pružnosti svalů
|
V kontaktní metodě bude použita vysokointenzivní laserová terapie, kdy laserový paprsek bude ozařován přes sval hamstring. Vypočítá se dávkování a parametry pro laser. Parametry-
|
|
Falešný srovnávač: Sham Vysoce intenzivní laserová terapie
77 účastníků dostane falešnou vysoce intenzivní laserovou terapii na hamstringy
|
Sham Vysokointenzivní laserová terapie bude použita v kontaktní metodě, bez ozařování laserovým paprskem přes hamstring.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: Změny budou měřeny na začátku, na konci dvou týdnů po intervenci
|
Aktivní test extenze kolene (AKET) je nejspolehlivější metodou k posouzení napětí hamstringů.
|
Změny budou měřeny na začátku, na konci dvou týdnů po intervenci
|
|
Test sezení a dotyku prstů
Časové okno: Změny budou měřeny na začátku, na konci dvou týdnů po intervenci
|
Test sedu a prstů se používá k posouzení flexibility hamstringů
|
Změny budou měřeny na začátku, na konci dvou týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Ředitel studie: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- U1111-1269-9595
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .