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Terapia laser sul muscolo del tendine del ginocchio tra i giovani adulti

9 ottobre 2023 aggiornato da: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Terapia laser ad alta intensità sulla lunghezza dei muscoli posteriori della coscia tra i giovani adulti

Un totale di 154 giovani individui sani sarà reclutato con un metodo di campionamento intenzionale per partecipare a uno studio randomizzato, in singolo cieco, controllato da sham. I partecipanti reclutati si divideranno casualmente in due gruppi, il gruppo di terapia laser ad alta intensità attiva (a-HILT) e il gruppo di terapia laser ad alta intensità Sham (s-HILT). La durata del trattamento sarà di 10 minuti per sessione su entrambi gli arti inferiori per ogni giorno per 3 giorni/settimana per 2 settimane. La lunghezza del muscolo del tendine del ginocchio sarà valutata al basale, alla fine del periodo post-intervento di 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambāla, Haryana, India, 133207
        • Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti asintomatici
  • Entrambi i sessi
  • Tenuta dei muscoli posteriori della coscia

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico
  • Qualsiasi patologia del disco
  • Qualsiasi irritazione della radice nervosa
  • Qualsiasi storia chirurgica o trauma
  • Malignità
  • Gravidanza
  • Disfunzioni sensoriali
  • Pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità
77 partecipanti riceveranno interventi di terapia laser attiva ad alta intensità sul muscolo tendine del ginocchio per migliorare la flessibilità del muscolo
Dispositivo: Terapia laser attiva ad alta intensità

Nel metodo di contatto verrà utilizzata la terapia laser ad alta intensità, con il raggio laser irradiato sul muscolo del tendine del ginocchio. Saranno calcolati il ​​​​dosaggio e i parametri per il laser.

Parametri-

  1. Lunghezza d'onda: 980 nm
  2. Intensità/Densità di potenza: 3 W/cm2
  3. Modalità di emissione - Emissione continua
  4. Energia (Joule)- 490 J
  5. Tempo di irradiazione: 70 sec su ciascun punto
  6. Potenza di picco: 15 Watt
  7. Punti di irradiazione- 09
Comparatore fittizio: Sham Terapia laser ad alta intensità
77 partecipanti riceveranno una finta terapia laser ad alta intensità sul muscolo tendine del ginocchio
Dispositivo: Sham Terapia laser ad alta intensità
Sham La terapia laser ad alta intensità verrà utilizzata nel metodo di contatto, senza l'irradiazione del raggio laser sul muscolo del tendine del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno misurati al basale, alla fine di due settimane dopo l'intervento
Il test di estensione del ginocchio attivo (AKET) è il metodo più affidabile per valutare la tensione del tendine del ginocchio.
I cambiamenti saranno misurati al basale, alla fine di due settimane dopo l'intervento
Test di tocco da seduto e con le dita dei piedi
Lasso di tempo: I cambiamenti saranno misurati al basale, alla fine di due settimane dopo l'intervento
Il sit and toe touch test viene utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
I cambiamenti saranno misurati al basale, alla fine di due settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
  • Direttore dello studio: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1269-9595

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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