- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05077761
Laserterapi på hamstringsmuskler blant unge voksne
9. oktober 2023 oppdatert av: Asir John Samuel, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Høyintensiv laserterapi på hamstringsmuskellengde blant unge voksne
Totalt 154 friske unge individer vil bli rekruttert ved hjelp av målrettet prøvetakingsmetode for å delta i en randomisert, enkeltblindet, sham-kontrollert studie.
Rekrutterte deltakere vil deles tilfeldig inn i to grupper, gruppen aktiv høyintensitets laserterapi (a-HILT) og gruppen Sham høyintensitets laserterapi (s-HILT).
Behandlingsvarigheten vil være 10 minutter per økt på begge underekstremitetene for hver dag i 3 dager/uke i 2 uker.
Hamstrings muskellengde vil bli vurdert ved baseline, slutten av 2-ukers perioden etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, India, 133207
- Maharishi Markandeshwar (M.M) Hospital, Mullana, Ambala, Haryana
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske unge voksne
- Begge kjønn
- Stramhet i hamstringsmusklene
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen muskel- og skjelettlidelse
- Enhver platepatologi
- Eventuell irritasjon av nerverot
- Enhver kirurgisk historie eller traumer
- Malignitet
- Svangerskap
- Sensoriske dysfunksjoner
- Pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyintensiv laserterapi
77 deltakere vil motta aktive høyintensive laserterapiintervensjoner på hamstringsmuskelen for å forbedre fleksibiliteten til muskler
|
Laserterapi med høy intensitet vil bli brukt i kontaktmetoden, med laserstrålen bestrålt over hamstringsmuskelen. Dosering og parametere for laseren vil bli beregnet. Parametere-
|
Sham-komparator: Sham Høyintensiv laserterapi
77 deltakere vil få falsk høyintensitets laserterapi på hamstringsmuskelen
|
Sham Høyintensiv laserterapi vil bli brukt i kontaktmetoden, uten laserstrålebestråling over hamstringsmuskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiv kneforlengelsestest
Tidsramme: Endringer vil bli målt ved baseline, slutten av to uker etter intervensjon
|
Aktiv kneekstensjonstest (AKET) er den mest pålitelige metoden for å vurdere tettheten i hamstringen.
|
Endringer vil bli målt ved baseline, slutten av to uker etter intervensjon
|
Sitte- og tåberøringstest
Tidsramme: Endringer vil bli målt ved baseline, slutten av to uker etter intervensjon
|
Sit- og tåberøringstest brukes til å vurdere hamstringfleksibiliteten
|
Endringer vil bli målt ved baseline, slutten av to uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adarsh K Srivastav, PhD Scholar, MMIPR, MM(DU)
- Studieleder: Asir J Samuel, PhD, MMIPR, MM(DU)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cejudo A, Centenera-Centenera JM, Santonja-Medina F. The Potential Role of Hamstring Extensibility on Sagittal Pelvic Tilt, Sagittal Spinal Curves and Recurrent Low Back Pain in Team Sports Players: A Gender Perspective Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 16;18(16):8654. doi: 10.3390/ijerph18168654.
- Jozwiak M, Pietrzak S, Tobjasz F. The epidemiology and clinical manifestations of hamstring muscle and plantar foot flexor shortening. Dev Med Child Neurol. 1997 Jul;39(7):481-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07468.x.
- Medeiros DM, Aimi M, Vaz MA, Baroni BM. Effects of low-level laser therapy on hamstring strain injury rehabilitation: A randomized controlled trial. Phys Ther Sport. 2020 Mar;42:124-130. doi: 10.1016/j.ptsp.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Hughes T, Callaghan M. BET 2: LASER THERAPY IN THE TREATMENT OF ACUTE HAMSTRING MUSCLE INJURIES. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):266. doi: 10.1136/emermed-2017-206665.2.
- Ramos GA, Arliani GG, Astur DC, Pochini AC, Ejnisman B, Cohen M. Rehabilitation of hamstring muscle injuries: a literature review. Rev Bras Ortop. 2016 Dec 15;52(1):11-16. doi: 10.1016/j.rboe.2016.12.002. eCollection 2017 Jan-Feb.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- U1111-1269-9595
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktiv laserterapi med høy intensitet
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekrutteringMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaFullførtPlantar fascitt | Smerter i akillessenenLitauen
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Lama Saad El-Din MahmoudFullførtMultippel skleroseEgypt